免疫细胞疗法|香港医生走私细胞涉多罪 深圳实验室老板自揭黑幕
“免疫细胞疗法”近年成为病人抗癌新方法,《香港01》揭发有老人专科医生杨斌,以每针逾十万元的价钱,为病人用来自深圳的“异体NK细胞”治癌,涉及无牌药物、走私药品等等,至少涉及五宗罪。
《香港01》联络到涉事深圳实验室,负责人承认有将细胞产品卖给分销商,但直言细胞制品运输对温度等有严格要求,如涉走私会很危险。
2012年DR医学美容事故后,当局立法规管先进疗法,拖拉六年才开展咨询,到去年终于在立法会通过,但目前仍处于过渡期,有待正式实施。
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在铜锣湾开设诊所的老人科医生杨斌,向佯装为亲友问诊的记者推销,“NK细胞免疫疗法”治疗癌症,他声称是“异体细胞”,即是其他人脐带血抽取及制成的细胞,来自深圳实验室,每个疗程四针,索价50万元,又声称知名艺人是其病人。
《香港01》揭发,至少涉及五宗罪。
指控一:非法药制剂
卫生署表示,现时本港没有含有NK细胞或CIK细胞的注册药剂制品,涉违反《药剂业及毒药条例》。
指控二:走私
卫生署表示,没有签发含有NK细胞或CIK细胞药剂制品的进口许可,涉违反《进出口条例》,最高罚款50万元及监禁两年。
海关指,会继续留意相关情况,如发现任何违反《进出口条例》的情况,会作出跟进。
指控三:非法输入血制品
根据《预防及控制疾病条例》,任何人未经批准将血液或血液成份输入香港,一经定罪最高罚款5,000元及监禁两个月。
指控四:诊所无牌做手术
杨斌声称在其铜锣湾的诊所做抽血及回输治疗,卫生署指,做血液透析等程序,需领日间医疗中心牌照,但该诊所未有申请,涉违反《私营医疗机构条例》。
指控五:非法器官买卖
脐带血属于《人体器官移植条例》规管,禁止商业买卖,杨斌称来自深圳实验室的“异体NK细胞”,是从其他人的脐带血中抽出。
2012年DR事故后立法监管 今仍待刊宪实施
事实上,不当进行的免疫细胞疗法曾造成严重意外。2012年DR医学美容集团推出CIK细胞保健疗程,抽取客人的血液,送往于本地实验室培养CIK细胞,并回输到客人体内,因血液污染,最终导致一人死亡,一人须截肢保命,一人永久伤残,涉事的医生、美容集团创办人和实验室男助理均被裁定误杀罪成。
政府事后立法规管先进疗法,2017年底咨询,到去年7月立法会终于通过《2020年药剂业及毒药(修订)条例》,将先进疗法制品被纳入药剂制品监管,并给予业界约一年适应期,现正待食物及卫生局局长刊宪实施。
深圳实验室老板:分销商有卖给医美行业
杨斌声称“异体NK细胞”来自深圳实验室“中佳生物医疗科技”,在出口细胞制品亦都有严格限制,异体细胞更属于器官移植,监管更严格,将细胞制品走私到香港,更涉嫌违反内地法律。
事实上,免疫细胞疗法在内地亦属于临床研究阶段,政府医院禁止收费做此类治疗。“中佳”执行董事曲寿康直言,有不少灰色地带。
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运送过程严格 走私很危险
他声称与深圳的政府医院合作做临床研究,但亦有将产品卖给分销商,分销商再卖给医学美容行业,每个疗程几万到几十万元不等,又指即使不允许收费,其公司亦有方法收到钱。
曲寿康又强调,细胞制品运输过程要求严格,如涉及走私会很危险。
内地监管漏洞 屡爆免疫疗法事故
近年仍不断被揭发有医学美容医院违规以此招揽生意,屡有医疗事故,最著名的是2016年的“魏则西事件”。患有末期滑膜肉瘤的90后青年魏则西,到北京武警第二医院接受CIK疗法,花光20万元积蓄,但最终无效死亡。事件涉及虚假广告、武警医院外判手术室等。
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