血压药Valtensin内地原料掺致癌物需回收 医管局叫病人食住先

撰文: 黄雅盈 郑秋玲
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卫生署今日(6日)公布,透过其监察系统,得悉一所内地制造商生产的缬沙坦(valsartan)原料,含有可致癌杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA),药剂制品有在港供应,指令两间持牌药物批发商分别为阿特维斯(Actavis)及 港联 (Hong Kong Medical Supplies Ltd ),从市面回收五款血压药药剂制品,产品牌子分别为Valtensin(阿特维斯)、Valtensin HCT(阿特维斯)和Valsartan Stada(港联)。据两间供应商资料,上述产品已供应予本地私家医生及药房,署方提醒服药的病人不应自行停药。其中Valtensin 80毫克及160毫克药片亦有供应予医院管理局;医管局发言人表示,为谨慎起见,医管局已通知各公立医院停止处方有关药物,并安排为3万名获处方该药病人下次返回门诊覆诊时,由医生评估并处方适当的血压药物。

用于治疗高血压及心脏衰竭

卫生署表示,含有缬沙坦的产品属处方药物,用于治疗高血压及心脏衰竭,分别有单一成分产品及结合其他主要成分的产品。涉事药物的原料缬沙坦为内地制造商生产,被发现掺杂NDMA,根据该内地制造商的初步调查显示,相信与其生产方法有关。NDMA基于实验室测试,被列为可能令人类患癌的物质。

其中两款受影响产品──Valtensin 160毫克药片及Valtensin 80毫克药片。(卫生署图片)

持牌药物批发商阿特维斯和港联,确定在港注册的产品含有受影响的原料。卫生署仍调查中。根据阿特维斯及港联的资料,上述产品已供应予本地私家医生及药房。阿特维斯的Valtensin 80毫克及160毫克药片供应予医院管理局,Valtensin HCT 药片160/12.5毫克和80/12.5毫克供应予私家医生;港联批发的Valsartan Stada 80毫克药片也需回收。

其中两款受影响产品──Valtensin HCT药片160/12.5毫克及Valtensin HCT药片80/12.5毫克。(卫生署图片)

病人不应自行停用

署方表示,至今未有接获任何涉及上述受影响产品的不良反应报告,正在服用上述产品的病人不应自行停止服用药物,应先向其医护人员咨询意见,以作适当安排。另外两间药物批发商均已设立热线(阿特维斯:3188 4288;港联:2806 3112)回答查询。

其中一款受影响产品──Valsartan Stada 80毫克药片。(卫生署图片)

医管局吁病人勿仓猝停药 下次覆诊才换药

医管局发言人表示,现时公立医院约有3万名病人获处方该种血压药物,已通知各公立医院停止处方有关药物,并安排处方其他适当血压药。经专家评估后,继续服用该药物对病人并无即时风险。专家认为,若仓猝停药,或会令病情恶化,故此建议已获处方的门诊病人无须停止服用该药物。医管局表示,会在病人下次返回门诊覆诊时,由医生评估并处方适当的血压药物。病人如有任何关于这种血压药物的查询,可致电各公立医院药房。

医院药剂师学会:病人停药后果更危险

香港医院药剂师学会会长崔俊明表示,今次需回收的药物主要是用以治疗高血压和心衰竭,有不少内科、老人科及普通科病人都有服用,受影响的病人可以说是数以万计。他称虽然暂时未知道致癌物的份量有多少,但相信应是轻微。

他又提到,患高血压和心衰竭的病人现时应继续服药,因为停药的后果会更为危险,但长远而言,他认为卫生署需换病人换药,以免影响健康。