【毛霉菌易消达】药物批发商回收所有批次药片 卫生署未验出菌种

撰文: 黄雅盈 陈芷昕
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卫生署今(26日)公布,现时同意持牌药物批发商耀南洋行,从市面回收所有批次的易消达(Enzyplex)药片;署方又呼吁已购买上述产品的市民应停止服用该产品,如有疑问或服用后感觉不适,应向医护人员咨询意见。
卫生署晚上公布该署检验结果,显示产品样本含菌量并没有超出药典的标准,但有关检验只计算样本的含菌量,若要鉴定细菌属种,则要再作进一步检测。署方指药典就非无菌口服药片含菌量可接受的最大菌数为2,000单位(cfu/g),而药厂的自定标准为100单位,由于超出药厂的自定标准,供应商决定回收有关产品。

易消达疑受霉菌污染,医管局即时停止再配发。(潘嘉宝摄)

玛丽医院上周四(21日)被揭药物易消达受真菌“红曲霉菌”污染,公立医院随即停止派发该药物,药房亦已将药物下架,卫生署料本周会有药物检验结果。

卫生署指,在跟进易消达怀疑受霉菌污染的事件时,从耀南、医管局及卫生署诊所抽取样本作检验,以确定产品有否超出药典就霉菌及酵菌含量的规定。

由于霉菌含量检验一般需时7天,故有关检验仍在进行中。另一方面,检验结果显示样本含菌量符合药典规定,但超出了印尼制造商的自定要求。耀南因应品质问题从市面回收所有批次的易消达药片。卫生署亦已指令耀南要求制造商调查事件并尽快提交调查报告。

同时,耀南已设立热线(3665 2000),以解答市民查询。至今,卫生署没有接获与使用该产品有关的药物不良反应报告。

署方又提到,易消达药片含有维生素及消化酶,是用于肠胃不适的非处方药物。根据耀南的资料,上述产品有约12.8万瓶(一百粒装)及4.6万瓶(三十粒装)已供应予医管局、卫生署诊所、私家医院、本地私家医生、药房及药店,亦有转口往澳门。卫生署会密切监察回收情况。

卫生署呼吁已购买上述产品的市民应停止服用该产品,如有疑问或服用后感觉不适,应向医护人员咨询意见。

医管局呼吁公立医院病人停用

另外,医管局发言人今日(26日)表示,由于卫生署宣布同意消化药物易消达的供应商因品质问题回收该药物,故呼吁早前获处方有关药物的公立医院病人停止服用该药物。

根据纪录,目前公立医院约有4,000名病人获处方该药物。医管局为谨慎起见,将陆续致电提醒已获处方该药物的病人停止服用。若病人仍需处理其肠胃不适的征状,应向医生求诊,或向相关医护人员查询。