医管局将中央统筹临床研究伦理审批　快审时间减半　强调不降标准

医院管理局自2019年起正式启用数据实验室，至今数据量有约55亿项，每年增加逾3亿项。为进一步推动临床研究发展，医管局将设立“中央临床研究及创新办公室”及“联网临床研究支援办公室”，前者预计在第一季完成设立，后者则预计在第三季。

医管局总行政经理（医疗成效及科技管理）萧咏诗指，设立办公室旨在可以中央统筹跨联网临床研究伦理审批，及精简过程和加快临床硏究伦理审批，期望“快审”研究可以由60日缩短一半至30日，亦有信心其他复杂的研究时间会有所缩减，称“就算快，我哋唔可以摆低standard（标准）”。

为进一步推动临床研究发展，医管局公布下一步将会设立“中央临床研究及创新办公室”及“联网临床研究支援办公室”，以中央统筹跨联网临床研究伦理审批，及精简过程和加快临床硏究伦理审批；同时亦鼓励及肯定前线员工参与临床研究，与科技园合作的“科学园 - 医管局数据实验室”先导计划完成后，进一步开放予园内的合资格科研企业使用。另外，会设立相关资讯科技系统基建及平台，促进临床试验工作流程。

萧咏诗指，预计会在今年第一季整合成为中央研究伦理委员会及精简伦理委员会审查程序，设立“中央临床研究及创新办公室”；料第二季内逐步交由医管局中央接管；而在第三季就会于七个医院联网设立“联网临床研究支援办公室”。

跨联网研究一站式处理　“快审”个案仅需30日

被问到两个办公室对香港而言有何重要，她表示，“中央临床研究及创新办公室”主要是做统筹工作，可与大学及其他科研机构做接轨，整体上可以支援个别联网，与政策及基建配合，同时希望创新方面办公室可以“帮到手”逐步加强；“联网临床研究支援办公室”方面，她就称“更贴地”，可以帮员工做培训，协助文书、统计、研究项目，环境配合下可善用专才及研究项目，发掘潜在研究对象。

她表示，以往跨联网研究要逐个做审批，但在协调后则会交由中央伦理委员，将跨联网研究会处理变为“一站式”，争取缩短时间，理顺流程至“一个申请、一个审批”。她表示，期望“快审”研究个案可以由原本60日处理，缩短一半至30日，又称有信心其他复杂的研究时间会有所缩减。她强调研究同时仍会重视病人尊严、安全等，“就算快，我哋唔可以摆低standard。”

病人匿名化　李璧坚称行之有效

医院管理局高级系统经理李璧坚表示，目前正检视早于科学园先导计划的意见，暂时数据实验室之数据只开放本地8间大学及科学园，以及先导计划中由科技园审批的少数香港初创公司；而病人私隐方面，他表示实验室一直都会将病人匿名化，所有敏感资料去除，故进行研究时则不会得悉病人资料，做法行之有效。

就政府今年在“河套深港科技创新合作区”设立“大湾区国际临床试验所”，或与临床研究相关，医管局打算如何衔接，他表示，数据实验室目的是推动创新科技及提高医疗水准，称若政府支持，医管局都会作配合。

髋关节骨折项目已应用于临床服务

医管局自2019年起正式启用数据实验室，及后在2020年推出自助数据平台、2021年设立遥距服务，2023年扩展服务使用对象。数据实验室至今数据量有约55亿项，每年增加逾3亿项，数据包括急症室就诊人次、化验及结果等。

李璧坚表示，目前学术机构研究成果包括支援61个项目、逾400位研究员，并于国际期刊或会议发表逾18份研究报告；61个项目中是由一些提早预计病情的大数据，例如柏金逊症等，辅助医生做诊断。当中亦有科研成果应用于临床服务，是有关人工智能识别髋关节骨折的项目。

李璧坚指，系统准确度达96%，截至去年12月，人工智能已审视超过73,000张急症室X光片，协助医生诊断及早识别髋骨折。他也提到，医管局仍有其他项目与大学协调如何引入至临床服务，包括预测长期病乙肝风险、心脏病风险等。他称由研发到服务除了技术，亦要留意流程及认证，期望可以引入更多研究至临床服务，帮助更多病人。