立法规管医疗美容仪器　政府拟设过渡期　料业界有时间取得资历

港府拟今年立法规管医疗仪器，有关条例将限制美容业界独立使用部分美容仪器，引起美容业界强烈反弹。政府消息人士指，有关仪器的分类只是独立顾问的建议，会先设立咨询平台，广纳各界人士的意见后最后再作分类决定，并预料即使条例草案获通过后也会有数年的过渡期，供业界充分时间取得所需的资历和注册。

港府早前提出立法规管医疗仪器的架构，并计划于本年上半年向立法会提交有关立法建议。条例草案拟监管特定的医疗仪器使用者必须在医生在场监督下使用（类别A）；或在医生在场监督下使用或已获政府认可的培训资格（类别B）。消息人士指，若条例生效后，干犯有关规定一定是刑事，但是罚款或是监禁等罚则有待决定。

若落实有关条例，意味美容业界不能独立使用部分美容仪器，引起美容业界强烈不满，早前更发起千人请愿行动反对规管。政府消息人士回应指，早前文件就市面约20种医疗仪器使用管制的分类，只是将独立顾问的初步建议提交立法会，重申港府愿意和不同持分者沟通，就有关使用管制的分类会先设立咨询平台，广纳各界人士的意见后最后再作决定。消息人士强调，有关条例草案只是规管的框架，至于不同仪器的使用管制分类未必需要在条例草案通过前完成，强调规管是有互动性和有充分时间推展。

消息人士又指，有关条例即使通过后，也不会即时生效，因有关条例将规管部分医疗仪器的使用者需获卫生署认可的特定资历，港府会待业界人士接受训练后，有足够人数满足市场需要才生效，相信非一、两年之间能完成。消息人士续指，现时香港市面上有过万款不同型号的医疗仪器，即使条例通过后，卫生署会先为高风险的仪器进行注册，相信为现时所有仪器完全注册，需时数年时间。

信赖医生操守　出事可即时急救

医生的医学训练未必包括特别美容仪器的使用，但条例并不会规管医生使用有关仪器，有美容业界不满港府规管不公。消息人士解释，医生本身受过5年医学训练，具备操作仪器基本知识，加上医生已有业界守则规管他们的执业，若有不当行为会有纪律聆讯。消息人士指，将部份较高风险的仪器规定需由医生监督，能确保医生在进行有关程序前看病历，若程序期间有医疗风险可即时处理，又认为有关医生不需要有专科资格。

政府消息人士强调，今次就医疗仪器规管立法，并非要针对美容业，而是推出市场前的登记和管制。该架构拟规定风险属第II级至IV级或第B至D级的医疗仪器，以及有关仪器的本地制造商、进口商及分销商都要向卫生署注册。医疗仪器提供者并须备有一套监察系统，如发现有漏洞，需有处理回收和市场安全的纠正措施。