新冠疫苗|许树昌指引入第三期报告属世卫标准 新加坡亦等待科兴
港府订购其中一款内地科兴疫苗仍然未公布第三期临床报告,有声音建议另一款已在内地接种的国药疫苗,但国药疫苗都未公布第三期报告。有专家指有第三期报告才引入疫苗,是世界卫生组织的标准,事实上新加坡与香港一样都正等待科兴的第三期报告;亦有专家解解释引入疫苗属重大公共卫生决定,各地监管机构有责任向药厂索取资料及数据才购买以保障公众安全,否则可构成公职人员行为不检,“系成个人群潜在健康问题,系好重要决定,公职人员要小心谨慎履行。”
▼接种疫苗 专家解答九大疑问▼
新加坡亦同等待科兴报告才考虑是否引入
政府疫苗顾问专家委员会成员、中大呼吸系统科讲座教授许树昌指,疫苗要有第三期临床报告才使用,是已发展地区及世界卫生组织的标准,欧美地区使用的辉瑞/BioNTech及莫德纳疫苗的第三期报告都在《刺针》及《新英伦医学杂志》刊登,新加坡跟香港一样已订购科兴疫苗,但当地都正等待科兴的第三期报告才考虑引入。
第三期报告可详列疫苗安全、有效性、副作用、发病时间等
呼吸系统科专科医生梁子超表示,疫苗引入香港与否,关键在于药厂有无向各地卫生机构提供第三期报告的数据,因为报告可以详细得知疫苗安全、有效性、副作用、发病时间、发病群组年龄,若单靠药厂在新闻发布会上的资料则不全面,专家无法判断疫苗的可靠度。
他认为药厂向香港卫生署提交数据后,即使第三期报告无在权威医学杂志公布都无问题,“点解一定要揾期刊?都可以有错误”,反而卫生署及专家更有责任,按本地情况审核资料,因为注射疫苗属重大公共卫生事故,一旦审批过程不严谨,可以构成公职人员行为不检,“系成个人群潜在健康问题,系好重要决定,公职人员要小心谨慎履行。”
国药疫苗已内地注射与是否安全有效 不能相提并论
国药疫苗已在内地注射逾千万针剂,是否可以证明国药疫苗安全有效?梁子超指无法相提并论,两地接种的群组可能有别,仍然需要药厂提交数据供专家考虑,虽然以往香港引入药物时会参考其他国家“开绿灯”,但都是有多项研究、研发时间近10年、有两个国家已使用后才会引入的药物,而新冠肺炎疫苗只出现几个月,每个地方都应该按自身疫情独立考虑。