新冠肺炎｜深圳企业回应“劣质”试剂盒：西班牙或未严格按章操作

新冠肺炎在全球扩散，西班牙疫情严峻。当地传媒报道，西班牙从中国采购深圳市易瑞生物技术有限公司的新冠病毒快速检测试剂盒结果不精确，按要求试剂盒的精确度应超过80％，但这批试剂盒仅为30％，引起外界关注。
深圳市场监管周五（27日）称已对事件启动快速核查，易瑞生物同日则发声明回应称，西班牙医院在采样过程中，可能没有严格按照该公司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作，因此导致样本检测准确度下降。

易瑞生物在其官方微信“快检吧Bioeasy”发布声明，称其第一时间已跟西班牙卫生部取得联系，随后在与相关验证医院沟通的过程中了解到在医院临床验证过程中，医院使用易瑞新冠抗原快检产品与PCR进行比对实验，结果与PCR检测符合率较低，“经了解，在采样和样本提取过程中，可能没有严格按照我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作，因此导致样本检测准确度下降。”

声明又指，目前西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南对新批次的抗原快检产品进行重新的验证，验证情况反馈良好，预计为了1至2日内会有正式的验证报告出炉。

声明称，由于西班牙疫情严重，时间紧急，出于负责任的态度，在与西班牙卫生部协商之后，并结合西班牙验证数据，西班牙卫生部决定更换新批次的产品并继续执行与易瑞生物的合同，要求易瑞生物按时交付相关产品和设备，以保障西班牙抗疫物质的及时供应。

据此前报道，西班牙卫生部紧急协调中心主任西蒙（Fernando Simon）周四（26日）举行的新闻发布会上指出，有一批从深圳易瑞生物公司采购的9,000支病毒快速检测试剂经检测后发现不合格，部门要求该公司重新更换合格的试剂。

中国驻西班牙大使馆其后通过Twitter回应，该试剂盒生产厂商并未获得中国国家药品监督管理局的销售许可，而之前中国商务部曾向西班牙提供过符合资质的供应商名单，名单中也并没有这家公司。西班牙卫生部则表示，政府并不是直接从中国而是通过西班牙国内供应商购买到这批物资，

据深圳易瑞生物公司官网介绍，该公司创立于2007年，注册资金5000万元人民币，自称是一间致力于食品药品安全、临床诊断、公共安全等领域，集研发、生产、销售、服务、信息化建设于一体的国家高新技术企业，业务包括为客户提供全球领先的快速检测产品、服务及整体解决方案。

（综合报道）