新冠疫苗｜美国FDA批准50岁以上人士打第四针　料推广至全部人

美国食品药品监督管理局（FDA）周二正式批准50岁或以上人士，可以接种辉瑞/BioNTech的第二剂新冠疫苗加强剂（即第四针）。当局亦相信所有人最终都须接种第四针。

FDA表示， 50 岁及以上的人以及免疫系统较弱（如近日接收器官移植）的人，可以在第一剂加强剂后，相隔至少四个月再接种一次。目前，美国还未拥有足够有关第四针效果的足够证据，但联邦卫生官员相信所有人最终将须接种第四针。

尽管有意见认为，第四针或可能导致免疫疲劳（效用减低），不过，以色列未经同行评审的最近数据亦主张第四针的必要性。在今年较早前维期40天的数据中，234,868名只接种一剂加强剂的人士中，232人死于新冠病毒；而328,597名接种过两剂加强剂的人士之中，只有92人死于新冠。研究人员指出“接受额外加强剂的人的死亡率显著降低”。

美国联邦官员的统计模型表明，如果疫情在今年春末或夏季再次大爆发，第二剂加强剂，将可以挽救数千人的生命，并避免数以万计人士住院。

FDA 疫苗部门的 Peter Marks在一份声明中表示：“目前的证据表明，随著时间的推移，Covid-19对老年人和免疫功能差的人士重症保护作用有所减弱。最新数据分析，辉瑞/BioNTech或莫德纳疫苗的第二剂加强剂可能有助于提高保护水平。”