首款国产人工肺3周产出300台　可作危重新冠患者挽救性治疗设备

今年1月，首款国产体外膜肺氧合系统（ECMO，俗称“人工心肺机”）在内地获批上市。从首台获批上市至今3周时间内，已有300台国产ECMO成功产出。

据《深圳特区报》报道，在工业和信息化部、深圳市政府的推动下，作为国产首个ECMO设备和耗材套包的研制企业深圳汉诺医疗科技有限公司成功产出300台国产ECMO。目前，汉诺公司正积极构建一套完善模拟培训系统，不仅评估医院对ECMO这项限制性技术开展情况，也将对不同的医院进行分级分类。公司通过采用VR模拟培训系统、现场实操培训、线上专家授课等打造立体式培训，确保产品在出厂后到临床可以被安全地使用。

首台国产ECMO由国家高性能医疗器械创新中心、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳汉诺医疗科技有限公司联合攻关，1月5日正式获批上市。这不仅填补了国内空白，更推动中国高端医疗装备发展取得里程碑式突破。

国家药品监督管理局网站此前发布，根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。

据了解，体外心肺支持辅助设备由主机、泵驱动装置、紧急泵驱动装置、备用电池、流量气泡传感器等组成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及动静脉管路组件（含离心泵泵头），预充管路组件，配件包组件和氧气管路组成。ECMO产品作为常规治疗无效的危重型新型冠状病毒肺炎患者的挽救性治疗设备，是《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中明确的治疗措施。