默克药厂增国内九合一HPV疫苗供应量 有望解决一针难求处境?
撰文: 林芷莹
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目前,在国内批准上市的九合一HPV疫苗来自美国默克药厂(Merck),惟疫苗每年批签发量仅数百万支,远远不足国内所需。
去年进博会期间,默克药厂中国区总裁受访时称,2022年将继续向中国大幅增加HPV疫苗供应量,或有望解决供不应求的情况。
2018年,默克药厂的九合一HPV疫苗获中国药监局批准,此后每年都会增加在中国地区的供应量。根据中国食品药品检定研究院(中检所)的疫苗批签发数据显示,2018年九合一HPV疫苗的批签发量仅为121.6万支,但2020年已增至506.6万支,占比接近三分之一。
截至2021年上半年,中检所共批签发1109.7万支九合一HPV疫苗。然而,随着女性健康意识增强,市场对九合一HPV疫苗的需求日渐旺盛,与国内约1.2亿人的适龄人群相比,默克药厂的供应量显然是杯水车薪。
《时代财经》报道,上海疫苗专家陶黎纳表示,估计今年内九合一HPV疫苗在国内的年龄限制会得以放宽,惟年龄限制的放宽可能会导致抢购九合一疫苗的人更多,不仅未能缓和“一针难求”的局面,更会令九合一HPV疫苗的抢号变得更加激烈,“要解决九价短缺的问题,还是需要有更多的厂家进行生产”。
在默克药厂垄断全球九合一HPV疫苗批签发的情况下,国产疫苗开始破局。今年10月,国产HPV疫苗馨可宁(Cecolin)正式通过世界卫生组织预认证,可供联合国系统采购,为首款获世卫组织预认证的国产HPV疫苗,料最早2025年投入市场。
目前,国内的康乐卫士、万泰生物、博唯生物、瑞科生物等4间企业的九合一HPV疫苗已进入三期临床阶段,且设置的年龄组上限均为45岁。陶黎纳估计,国产九合一HPV疫苗获批至少仍需要3年。
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