新冠疫苗|中国完成应对Delta毒株疫苗动物实验 将申报临床试验
撰文: 陈进安
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新冠变种病毒在全球多地肆虐之际,国务院联防联控机制周二(7日)召开发布会,科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟会上表示,各疫苗研发单位已在开展针对各种变异株疫苗研发的一系列工作,应对Delta毒株的疫苗动物实验已完成。而目前的新冠病毒疫苗对各种变异株仍然有效。
郑忠伟表示,研究表明国产疫苗对不同区域流行的各种主要变异株造成的感染和感染后的再传播都有明确的效果,对于预防重症和死亡效果显著。总体而言,现时新冠病毒的变异相对还是较稳定,没有出现根本性的变异。
他续指,疫苗研发单位开展了Gamma株和Delta株的灭活疫苗研究,目前已经完成临床前的研究,部分单位已向药品审评中心提交了临床试验的申报资料;亦开展了针对不同变异株的广谱或多价重组蛋白疫苗的研究,部分单位已向药品审评中心滚动提交临床试验的申报资料。另外,针对Beta株、Delta株的腺病毒载体疫苗和核酸疫苗的研发工作亦已开展,部分单位已完成了动物有效性和安全性的实验,正在准备申报临床试验。
郑忠伟进一步称,有关机构也已经开展了针对变异株疫苗审评审批指导原则的制定工作,为审评审批做了一些基础性安排。他表示,即使将来发生病毒严重变异,完全逃脱目前生产的疫苗的预防作用,当局也可迅速研发并规模化生产新的疫苗,从而做到有备无患。