国产重组蛋白新冠疫苗III期数据公布　对Delta病毒防护力达77%

重庆智飞生物制品股份有限公司周五（27日）公布重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）Ⅲ期临床试验的数据，结果显示，共接种3剂疫苗后，对于任何严重程度的新冠病毒的保护效力为81.76%，其中对新冠重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。此外，该疫苗对Alpha变种病毒的保护效力为92.93%；对Delta变种病毒的保护效力为77.54%。

据悉，这款疫苗由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发，已于今年3月在内地被纳入紧急使用。

智飞生物表示，自2020年12月12日开始，该疫苗陆续在中国湖南省、乌兹别克、印度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心Ⅲ期临床试验，计划入组18周岁以上普通人群共计29000人，按照0、1、2月的免疫程序共接种3剂疫苗。

截止到本次数据分析日，实际共入组28500人，其中疫苗组14251例、安慰剂组14249例。共监测到全程接种后的主要终点病例数221例，对于任何严重程度的新冠病毒的保护效力为81.76%，达到世界卫生组织（WHO）要求的新冠疫苗有效性标准。其中对于重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。

目前已完成大部分主要终点病例的基因分型，初步分析结果显示：对Alpha变异株的保护效力为92.93%；对Delta变异株的保护效力为77.54%。总体不良事件/反应的发生率，疫苗组与安慰剂组无显著差异，安全性良好。

中国的新冠疫苗共有灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗（包括RNA疫苗和DNA疫苗）5条技术路线。