新冠肺炎|国药集团第二款灭活疫苗上市申请获受理 保护率达72%
撰文: 林芷莹
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国药集团中国生物武汉生物制品研究所(下称中国生物武汉所)今日(24日)透露,中国生物武汉所周日(21日)已向国家药监局提交附条件上市申请,并获得受理。
中国生物武汉所公布,新冠灭活疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%,保护效力为72.51%。
国药集团中国生物旗下有两款灭活疫苗,其中中国生物北京生物制品研究所的新冠病毒灭活疫苗,已于去年12月30日获批附条件上市。中期分析结果显示,该疫苗保护效力为79.34%。若中国生物武汉所的新冠灭活疫苗也顺利获批,将是国药集团获批的第二款新冠疫苗。
中国生物武汉所介绍,自去年7月16日起,中国生物武汉所已在阿联酋等多个国家开展新冠灭活疫苗第三期临床试验,该试验采用“国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计”。本次公布的数据,是经统计分析的三期临床试验期中分析数据结果,该结果达到世界卫生组织相关技术标准,以及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。
除了灭活疫苗,国药集团正在研发的新冠重组蛋白疫苗即将进入临床试验阶段。国药集团董事长刘敬桢接受央视访问时称,新冠重组蛋白疫苗或比新冠灭活疫苗更好,且量产相对容易。截至目前,国药集团生产的新冠灭活疫苗已在全球使用4300多万剂,其中在中国就超过3400万剂次。
(澎湃新闻)