中国新冠疫苗阿联酋三期临床试验成功 巴西试验不良反应发生率低

撰文: 彭琤琳
出版:更新:

新冠肺炎疫情在全球肆虐,阿联酋卫生部门9月14日宣布,中国国药集团研制的新冠灭活疫苗已在该国进行了成功的三期临床试验,已被批准在当地的医务人员中投入“紧急使用”。
至于北京科兴中维生物技术有限公司新冠疫苗在巴西的三期试验,有负责人员表示,该试验主要在医疗专业人员中进行试验。他还称,目前这种疫苗看来非常安全,有非常低的不良反应事件发生率。

图辑|三款国产新冠灭活疫苗亮相服贸会(点图放大):

据陆媒报道,国药集团研制的新冠灭活疫苗是全世界首款布成功进行三期临床试验的疫苗,但目前国药集团和阿联酋官方均未公布三期试验的详细报告。中国疾病预防控制中心的专家武桂珍9月15日表示,由于三期试验进行得“非常顺利”,中国最早可能在11月向普通民众推出疫苗。

截至9月18日,全球新冠确诊病例突破3000万大关,死亡人数已逼近100万人。全世界范围内正进行最后三期临床试验的近10种候选疫苗中,中国的占了四种。

图辑|中国3款新冠疫苗包装显示的资讯(点图放大):

+1

在中国研发的疫苗中,有三款疫苗均为采用传统技术的灭活疫苗,其中两款来自中国生物技术股份有限公司,一款来自科兴中维生物技术有限公司;另一款是军科院专家陈薇团队研发的人体腺病毒载体疫苗。

第三阶段试验被认为是疫苗研发成败的关键。因为只有通过涉及大规模志愿者的接种试验,才能真正检测出疫苗的安全性和有效性。由于中国疫情逐渐缓和,不存在进行三期疫苗的实验条件(需要存在大规模和高感染率人群),上述多款疫苗都选择远赴海外进三期临床试验,实验目的地包括巴西、印度尼西亚、阿联酋、约旦、秘鲁、摩洛哥、巴基斯坦等国。

在全球进入三期试验的疫苗中,几乎都选择了巴西作为试验地。目前巴西是仅次于美国和印度之后全球新冠疫情第三严重的国家,而圣保罗州是巴西疫情最严峻的地区。圣保罗州政府6月11日宣布,北京科兴中维生物技术有限公司与巴西布坦坦研究所(Instituto Butantan)达成协议,将就该公司的新冠病毒灭活疫苗(CoronaVac)开展三期临床研究。

巴西里约热内卢一名市政人员在指挥交通。(AP)

7月21日,试验在巴西五个州全面展开,约有9000名志愿者参与。同时,科兴公司也正在中国建立疫苗生产工厂,计划在试验成功后马上将生产的疫苗投入使用。负责这项临床试验的布坦坦研究所临床研究医学主任里卡多.帕拉西奥斯(Ricardo Palacios)博士近日接受陆媒专访时详细解释了疫苗三期测试的细节。

关于科兴疫苗三期临床试验进展,帕拉西奥斯表示,目前他们主要在医疗专业人员中进行试验。他指这种疫苗看来非常安全。通过和其他正在进行三期测试的疫苗比较,科兴疫苗有非常低的不良反应事件发生率。他强调,如果未来要向不同的人群注射,比如老年人或有基础疾病的人,安全性将是疫苗的关键。但目前为止没有看到显示科兴疫苗有问题的信号。

巴西的新型冠状病毒肺炎疫情严重。里约热内卢民众在家制作布口罩。(AP)

至于在巴西的灭活疫苗最快什么时候可能会投入紧急使用,帕拉西奥斯表示,巴西的医疗制度更接近欧洲和美国,正常走审批流程的话可能会花更长的时间。一种可能加快进程的方式是该疫苗在中国获得了政府的审批。

帕拉西奥斯还说,其中国的合作伙伴已经做出了承诺,“他们已经在中国生产疫苗,一旦我们的试验成功,就会将疫苗运来给我们,我们就可以申请紧急使用授权。因为我们有这么多的病例。”

(澎湃新闻)