【新冠疫苗】国家药监局专家：中国没有发现类似牛津疫苗的问题

英国牛津大学与英国药业巨头阿斯利康（AstraZeneca）合作研发的新冠病毒疫苗进入第三阶段临床实验，英国一名志愿者疑似出现严重不良反应，公司即时叫停一切临床测试。
该临床试验目前已恢复进行。阿斯利康9月12日公布，英国药品与保健品管理局（MHRA）12日确认，有关方面恢复试验是安全的。
国家药品监督管理局药品审评中心生物制品临床部主审审评员李英丽12日表示，药审中心要求新冠疫苗研发企业每日安全性上报，目前中国的在研疫苗没有发现像牛津疫苗类似的问题。

图辑｜三款国产新冠灭活疫苗亮相服贸会（点图放大）：

9月12日，以“疫苗创新与公众健康”为主题的第一届大湾区疫苗峰会在深圳举办。能否尽快研发出新冠疫苗成为外界最为关注的焦点。新冠疫苗的研发会否出现ADE更是备受关注。

抗体依赖增强(ADE)主要是指机体中存在的一种效应，该效应由病原体感染引起。ADE 表现为在低浓度免疫血清中病毒的复制不会被抑制反而会被促进，意味著一部分人在接种了疫苗之后，其自身的免疫反应会导致疾病的加重。

李英丽表示，目前国内在研发的疫苗还没发现有ADE的事情，“如果发生，就叫停了”。

李英丽还提到，在后期确认性临床试验阶段，还要考虑免疫持久性和保护持久性的设计，“我们希望拿到一年持久性的数据”。李英丽称，目前还无法确定在研疫苗的免疫持久性，但站在药审部门的角度，希望在研的新冠疫苗的免疫持久性能达到一年。

中国科学院院士、中国疾控中心主任高福在主题发言中也提及牛津疫苗暂停临床试验一事，他强调这仅仅个案。“人类此前还没有研发过新冠病毒疫苗，目前还没有任何证据表明新冠病毒能引起ADE。任何一个科学里的第一，都存在这种或那种的可能。”读博士时就研究ADE的高福表示，疫苗是给健康人用的，要谨慎乐观，这是风险和收益的平衡问题。他对相关问题持审慎乐观的态度。

图辑｜中国3款新冠疫苗包装显示的资讯（点图放大）：

据早前报道，阿斯利康和牛津大学研发的新型冠状病毒肺炎疫苗进入第三阶段临床实验。医疗新闻网站Stat News在9月8日报道，英国一名志愿者疑似出现严重不良反应，公司即时叫停一切临床测试。

《纽约时报》8日引述消息人士指，疑似出现严重不良反应的人士在英国参与疫苗测试，他参加的是第二至第三阶段测试。消息人士亦透露，一名在英国参加测试的志愿者确诊横贯性脊髓炎。这是一种会影响脊髓的炎症反应综合症，通常由病毒感染引起。但未知涉事志愿者是何时确诊，也未知他患病是否直接与疫苗有关。

该款疫苗一度被视为领先其他新冠疫苗研发的试验产品之一，却因为上述问题不得不暂停。而这并非它第一次暂停实验。2020年7月，测试一度因为一名志愿人士患上多发性硬化症（Multiple sclerosis）而暂停，但这与疫苗无关。

（综合报道）