浸大研发舒缓溃疡性结肠炎新中药　获国家药监局批准临床试验

浸会大学中药创新研发中心研发了一款治疗溃疡性结肠炎的中药复方制剂，上月获国家药品监督管理局颁发药物临床试验批准通知书，中心预计明年会在内地开展该新药的 II 期临床试验研究，以验证该药对溃疡性结肠炎缓解期维持治疗的有效性和安全性。中心助理教授陈可瑜表示，当收集足够的安全性和疗效数据后，中心将向药监局提交新药批准申请，目标是获得药物在市场的销售许可。

这款新药由九种中药材包括党参、姜黄等组成处方，命名为参苓溃康颗粒，适用于溃疡性结肠炎的缓解期。研究团队的临床研究显示，病人服用汤剂后，表现良好的耐受性，且没有不良反应。

有效抑制结肠炎发展

研究团队按照药监局严格品质控制标准生产参苓溃康颗粒，并开展了一系列基础实验研究，包括已完成临床前的药学、药效学、非临床安全性评价等研究。临床前基础实验结果显示该药透过改善肠道的耐受性微环境，包括诱导调节性 T 细胞的分化和减少结肠中的炎性巨噬细胞，以及增强在细胞间连接区域的紧密连接蛋白，以抑制结肠炎的发展。

浸大协理副校长（临床中医药）兼中心总裁卞兆祥教授表示，参苓溃康颗粒是建基于传统古方加减结合现代科技开发的新中药复方，获得药监局的新药临床试验批准通知书是中心重要的里程碑之一，也是对中心团队在中药新药开发方面努力的认可，有信心该药能改善患者生活质素。