歌礼制药在港递交利托那韦上市许可申请

歌礼制药（1672）公布，已向香港特别行政区递交利托那韦上市许可申请。

公告指，国家卫健委3月15日发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，将利托那韦片（Paxlovid）纳入诊疗方案。近期，歌礼已将利托那韦口服片年产能进一步扩大至约5.3亿片，以满足国内和全球日益增长的潜在需求。

歌礼的目标是成为利托那韦口服片全球供应商。目前，歌礼拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片。歌礼利托那韦口服片于去年9月获国家药品监督管理局批准上市。此外，歌礼已通过欧洲代理商向12个欧洲国家，包括德国、法国、英国及丹麦等，递交了利托那韦上市许可申请。