手术灯堕下|医管局对承办商非常不满 保留追究权或联络执法部门

撰文: 吕颖姗
出版:更新:

联合医院手术室一组手术灯2月18日突然塌下,导致一名麻醉助理受轻伤。医管局今(24日)交代初部调查结果,指涉事手术灯承办商Getinge维修保养出现问题,医管局质素及安全总监黄立己对承办商表现非常不满意,会督促其交完整报告、善后处理及提出可行建议,医管局会保留一切追究责任权利,有需要时会联络执法部门。被问到事件医管局是否完全没有责任,黄立己未表示日后会听从专家建议,确保承办商会完成维修并加强突击检查。

141宗手术需要改期

在初步调查报告记者会,黄立己表示,因应风险,局方即时采用措施,加强保障安全。有潜在风险的23盏手术灯已全部停用并安排维修,当中11支已完成维修,另外4支会买新手术灯作替换,余下未维修的手术灯希望可以在未来数日完成。他透露,事件令到141宗手术需要改期,但已安排快期予相关病人,会尽快做手术,现时已大致处理事件对病人影响。

全面更换Getinge手术灯螺丝 完成前加密检查至每一至两星期一次

黄立己又指,虽然其他Getinge生产的手术灯判定为安全,但考虑到螺丝可能有潜在风险,故已要求全面更换品牌底下的螺丝,并在更换完成前加密检查至每一至两星期一次。医管局亦会将专家顾问林超雄的建议责成承办商跟进,提升保养质素,会加强巡查及跟进,确保其有按时维修保养。

医管局听过林博士初步分析后,认为承办商维修保护出现问题,医管局对其表现非常不满意,会督促其交完整报告、善后处理及提出可行建议,医管局保留一切追究责任。
医管局质素及安全总监黄立己

认为承办商维修保护出问题 医管局对其表现非常不满意

他重申,医管局非常重视事件,听过专家初步分析指后,认为承办商维修保护出现问题,医管局对其表现非常不满意,会督促其交完整报告、善后处理及提出可行建议,医管局保留一切追究责任。另外,医管局亦已向有关部门包括医卫局、卫生署、劳工处报告,会督促承办商跟进,有需要时会联络执法部门。

与承辨商跟进签报告人士曾否受训

被问到会如何追究责任,他表示,局方已保留有关手术灯的维修保养报告,会与承辨商跟进跟进签报告同事是否受训同事,加上局方与承辨商合约中要求承办商有一定服务水平,而今次事件似乎未符合要求。

+2

检查时间约45分钟属正常 医管局:但结果点解系咁要跟进

他补充,翻查检查纪录,当中颢示维修人员有扭紧螺丝,亦有计下检查时间,约为45分钟左右,形容纪录十分正常:“点解纪录咁正常但结果系咁,系要跟进。”

承办商过去安全表现为审批日后标书因素之一

至于未来会否禁止相关承办商投标,他表示,决定承办商除价钱外,过去表现亦是重要因素:“投标会视乎承办商表现,再决定是否将标交他做。”记者会上医管局被多次追问事件医管局是否完全没有责任,黄立己未有直面回答,仅指手术灯属最低风险的医疗仪器,是靠承办商做检查,不会特别有技术人员覆核。他又重申,日后会听从专家建议,确保承办商会完成维修并加强突击检查。

灯系原厂生产,我哋用原厂公司保养,佢地有自己的培训人员,系统培训系完善嘅,得到咁结果好遗憾。
医管局质素及安全总监黄立己

美国食品药物管理局(FDA)早前接获涉事手术灯承办商Getinge报告,指涉事厂商一支手术灯螺丝失踪,惟本港承办商未有向医管局呈报情况。黄立己今重申,由于个案仅为自愿呈报,监管机构未有因而会发安全警视,故通报机制未有监测事件。

病人组织吁医管局加紧抽查 倡暂停承办商投标

社区组织协会干事彭鸿昌同意,今次事件不能完全怪责医管局,因很难预计用原厂保养也会出现同样问题,惟他认为局方在事发后亦应加紧检查,如定期抽查相关仪器安装,以增加承办商的压力:“唔好令佢地觉得求其睇都无人Check(检查)。”他又指,虽然美国食品药物管理局(FDA)早前接获涉事手术灯承办商Getinge报告,为自愿呈报,未到要发安全警视,惟如事态严重也有提示作用,认为医管局及卫生署都要留意。

他认为,如确认是承办商保养出问题,除非承办商的产品是无可替代,否则应使用其他牌子的仪器。他亦建议,应暂停该承办商投标,直至该承办商可以显示到其安全质素有改善:“要有明确影响到佢嘅商业行为。”