新冠疫苗|美国准接种复必泰降至5岁 刘宇隆:某程度上系搏一搏

撰文: 郑翠碧
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美国药监局(FDA)公布,批准将复必泰疫苗的使用扩展至5至11岁。新冠疫苗顾问专家委员会成员刘宇隆今天(30日)在电台节目表示,复必泰于美国的研究只有数千名儿童参与,当中约1300人接种了疫苗,虽然最终得出九成有效的结果,但因研究的参与者少,实际上有效率的上下限是六成多至九成。而安全性亦“无咩把握”,若美国发病率高,儿童打针是好处大于风险,但若发病率低,则是风险大于好处。
他直言FDA亦只用“风险可能可控”的字眼,而FDA决定批出授权,是因为美国疫情失控,大量儿童感染,亦无其他疫苗可用,强调FDA做风险评估时亦很痛苦,甚至有一名专家选择投弃权票,因为未知数多,“某程度上都系搏一搏”。
据了解,新冠疫苗顾问专家委员会今天下午会与特首林郑月娥会面,讨论疫情及疫苗接种情况。

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刘宇隆:有效率上下限实际是六成多至九成多

刘宇隆在商台节目《政经星期六》表示,美国疫情严重,要找到无受感染的儿童做疫苗研究亦很困难,药厂起初只找了1500名儿童参与研究,后因数量不足而增至约3000人,当中约1300人接种了疫苗,其余的人注射安慰剂。结果在1300名接种者中,有3人感染,对照组则有16人感染,得出有效率为九成的结果,但由于参与者少,有效率的上下限实际上是六成多至九成多。

而安全性方面,他指在接种疫苗的儿童当中,有一名6岁儿童出现“过敏性紫斑”,亦有一名儿童出现“粒性细胞减少症”,另亦有人出现血管性水肿。

刘宇隆指,若儿童出现心肌炎,将留下纪录,可能影响将来购买保险。(欧嘉乐摄)

刘宇隆称,美国疫情失控,大批儿童受到感染,加上无其他疫苗可用,所以FDA才会批出授权,形容FDA专家做风险评估时“都好痛苦”,利用了不同模型去做假设,结果认为若美国新冠肺炎发病率高,儿童打针是好处大于风险,但若发病率低,则是风险大于好处。他透露,美国一名专家选择投弃权票,因为未知数多,“某程度上都系搏一搏”。

考虑疫苗风险和效益应根据本地情况决定

他认为,香港疫情基本已经清零,在考虑风险和效益时,应该根据本地的情况作决定。他提到早前专家批准青少年打复必泰疫苗,是因为当时数据不及现时多,后来才得知本港青年打针后心肌炎发生率高,他虽然认为当时的决定是对,“但如果当时有多啲数据,就可以做更明智嘅决定。”

孔繁毅认为打了一针的青少年在两、三个月后可能需要补打第二针,才能补回保护力。 (资料图片)

孔繁毅:儿童受感染可将病毒带回家应打针防变种病毒

不过,委员会另一名成员孔繁毅就有不同意,指复必泰疫苗于美国的研究显示,5至11岁儿童接种后是安全、有效,没有心肌炎的个案。他认为儿童也需接种疫苗去防范变种病毒,而且儿童受感染后虽然病征少,但可以将病毒带回家,传予家中长者,因此打针是很重要。

他直言,虽然12至15岁青少年接种复必泰疫苗后有心肌炎,但仅有百多宗,而且病征轻微,九成以上儿童很快痊愈。青少年打一针复必泰后保护力仅有37%,但打两针后有87%,若只为青少年打一针,甚至不打针,是牺牲了他们,又认为打了一针的青少年在两、三个月后可能需要补打第二针,才能补回保护力。

刘宇隆反驳称,“唔好话牺牲咁难听”,若儿童出现心肌炎,将留下纪录,可能影响将来购买保险。而美国亦正进行研究,了解多少人有轻微心肌炎症状,但无接受诊断。

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另外,就科兴疫苗接种年龄能否降至3岁的问题,孔繁毅称专家会商讨,而其剂量与成人相若。刘宇隆就指早前为青少年打科兴的研究中,见到在中和抗体方面,青少年的反应“唔差过大人”,能够通过免疫桥接。

孔繁毅在节目后见记者表示,美国复必泰疫苗的研究在进行中,有部份儿童受到感染,因此较难计算保护力数据,但对于Delta变种病毒的保护力是足够,而且儿童只接种成人的三分一剂量,因此属安全。他指专家会商讨接种年龄下降,以及打针的安排,一旦获得通过,可能在一个月后已可为儿童打针。至于科兴药厂则未交青少年打针的数据,专家会在收到数据后才审视。

孔繁毅:青少年打一针复必泰不足以应对Delta病毒

他又称,青少年打一针复必泰疫苗的保护力不足以应对Delta变种病毒,若青少年需到外国,家长可以考虑是否安排子女打第二针。而只要两针相隔8至12周,心肌炎的风险也更低。

至于第三针是否打科兴的问题,他重申若以科兴为加强剂,可能在3至6个月后便要打第四针,而科兴正进行两倍剂量的疫苗研究,如市民希望第三针继续打科兴,可以等到第二代疫苗出炉再决定。