降血压药pms-Irbesartan含过量致癌物 批发商天普回收涉事药片

撰文: 林颖娴
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卫生署今晚(31日)表示,用于降血压的处方药物pms-Irbesartan 150毫克和130毫克部分批次,含有机会致癌的叠氮杂质,药物批发商今日通知当局自愿回收涉事药片。涉事批次曾供应予私家医生和医院,以及药房,当局提醒正在服用的病人不要自行停药,应尽早医生意见。

叠氮杂质含量高于可接受水平

卫生署指,今日接获持牌药物批发商天普医药有限公司通知,pms-Irbesartan 150毫克药片(批次:HK-61098617492)和pms-Irbesartan 300毫克药片(批次:HK-61097624193)含高于可接受水平的叠氮杂质,有关药物的海外制造商正自愿回收受影响批次。根据天普的资料,两个批次的药片均曾进口,并供应予私家医生和医院,以及药房,天普自愿回收涉事药片。

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叠氮杂质可引起DNA变化

叠氮杂质被认为是一种突变原,可引起细胞内DNA变化,有可能增加患癌风险,惟叠氮杂质导致人类癌症的风险仍未清楚。海外药品监管机构一直在审查药品中发现的叠氮杂质对安全性的影响。卫生署指,会继续密切监察事态发展,以及海外药物监管局就该药物发出更新的安全评估,以考虑跟进行动。

卫生署表示,至今未有接获涉及有关药品的不良反应报告,将会密切监察有关回收,当局又提醒,正服用有关产品的病人不应自行停药,应尽早咨询医护人员意见,再作适当安排。