世卫称向科兴索更多资料以决定是否批紧急使用 科兴回复:没收到
撰文: 郑翠碧
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世界卫生组织于上周五(7日)公布,批准中国研发的“国药疫苗”之紧急使用授权,惟对于另一款内地研发、本港有使用的“科兴疫苗”,就仍有待该药厂提供更多资料,料本周才有决定。
《香港01》向科兴查询世卫要求其公司补交甚么资料,惟科兴回复指,世卫并未要求提交新的数据,而审批工作现时仍在进行。
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根据《路透社》报道,世卫的专家表示正要求药厂提供更多的资料,希望能尽快收到资料以作出决定,料本周将会作出公布。
不过,科兴回复《香港01》查询时表示,世卫并未要求提交新的数据,而审批工作现时仍在进行。
另外,世卫免疫策略咨询专家小组(SAGE)曾称科兴疫苗部分数据属于“低度可信”,科兴回应时表示,被评估为“低置信水平”(Low level of confidence)的是两组数据,第一是长者严重不良事件的安全性数据,主因是第三期临床研究中,60岁以上人群比率较低,“但同时专家组的报告里(里)也放上了我们在巴西和智利真实世界研究的一些数据,也对比了智利我们的疫苗和另一家疫苗安全性的数据。巴西和智利的疫苗接种都是老年人优先的,所以通过实际使用,实际上验证了该疫苗在老年人群体中的安全性。”
至于第二组数据是针对合并症患者(Individuals with comorbidities)、潜在疾病患者的严重不良事件的安全性数据,科兴直言“这个群体的研究本来就不太好做”,其他疫苗也出现样本量有限的问题,“比如moderna的疫苗,世卫给出的数据评估也是低置信水平。”
记者同时向世卫查询要求科兴补交哪些资料,暂未获回复。
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