卫生署将监察新冠疫苗异常反应　揭科兴BioNTech副作用最新数据

新冠肺炎疫苗接种计划将于本周五（26日）展开，卫生署助理署长（药物）陈凌峰今日（22日）称，卫生署已成立新冠疫苗临床事件评估专家委员会，持续监察可能出现的异常事件。当委员会无法排除疫苗接种与异常事件存在因果关系，病人可透过疫苗保障基金索取支援。
疫苗最新副作用数据方面，复星／BioNTech疫苗至今向全球供应了6,600万剂，在一月有14,525宗异常报告，包括497宗过敏反应，98宗面部神经麻痺和3宗吉巴氏综合症。而科兴疫苗共接种1,180万剂，出现了732宗过敏反应，44宗面部神经麻痺及2宗吉巴氏综合症。

▼科兴、BioNTech/复星、阿斯利康疫苗保护率及副作用▼

卫生署药物办公室总药剂师林丰盛交代复星／BioNTech疫苗和科兴疫苗的最新副作用数据。复星／BioNTech疫苗至今向全球供应了6,600万剂，在一月有14,525宗异常报告，包括497宗过敏反应，98宗面部神经麻痺和3宗吉巴氏综合症。

至于科兴疫苗，截至本月13日共接种1,180万剂，出现了732宗过敏反应，44宗面部神经麻痺及2宗吉巴氏综合症。

委员会监察及分析打针后异常事件

卫生署成立“新冠疫苗临床事件评估专家委员会”，由港大内科学系临床教授孔繁毅，以及红十字会输血服务中心行政及医务总监李卓广主持，带领10多名委员持续监察异常事件。

陈凌峰称，委员会将监察两类情况，首先疫苗接种异常事件（Adverse Event Following Immunization；AEFI）是接种后发生的任何异常医学事件，严重例子包括致命、残疾、胎儿缺陷、面瘫等，当中部份或与产品标签所载的资料不符。第二，疫苗接种关注事件（Adverse Event of Special Interest；AESI）是可能与疫苗有潜在因果关系的事件，需透过主动恒常监测确认，譬如急性肝损伤、脑膜炎及凝血紊乱等。医护人员须在网上呈报系统汇报有关事件。

当委员会接获异常事件，经资料核实后会进行因果演算。孔繁毅解释，委员会将检视病人的自身病史、医学条件、事件的时间关联等，并进行临床测试，如分析吉巴氏症患者的体液确定有否其他上呼吸感染问题。不同异常事件有不同的发生时限，他举例称，面瘫和吉巴氏综合症通常在接种疫苗后六至八周出现。然后委员会会将事件分类为四个可能性，即“与接种因果关系一致”、“与接种因果关系不一致”、“不确定”，或者因资料不足“无法分类”。当委员会无法排除一致的可能性，病人可透过疫苗保障基金索取支援。他预料疫苗会陆续获得正式药物注册，届时市民接种后若出现异常反应，赔偿应由药厂负责。

卫生署将每两周在网上更新疫苗接种异常事件

资讯发放方面，陈凌峰表示，卫生署将每两周在网上更新疫苗接种异常事件，包括疫苗接种数目、严重及非严重的异常事件、经常呈报的异常事件等。一旦出现严重异常事件，如死亡案例、吉巴氏综合症及横贯性脊髓炎，卫生署将发布新闻稿，并安排专家举行新闻发布会。

委员会会视乎情况，可能向个别疫苗发出安全警告或撤销批准。但陈凌峰称暂未就此订立基线，“好难一概而论。”但倘异常事件尤其常于出现某年龄层，或向个别年龄组别人士发出指示。

▼科兴、BioNTech/复星疫苗　港九新界接种地点名单▼

另外，香港大学医学院推出“2019冠状病毒疫苗安全监测计划”，在医管局协助下监察疫苗安全，为期3年。港大将在各个疫苗接种中心招募不同年纪的接种者参与计划，每款疫苗的目标人数为1,500人。港大会在参加者接种后7小时、24小时及72小时致电询问其身体状况。

港大亦会计算各种关注事件的背景发病率，在接种疫苗后每六个月与该数据比较，以大数据分析事件与疫苗的关连。吉巴氏综合症在本港的平均发病率为每年50至80宗。

▼2.19首批100万剂科兴疫苗抵港▼

被问到将接种哪款疫苗，孔繁毅称属个人选择，由于他会协助设于中山纪念公园的社区疫苗接种中心运作，他说会接种该中心提供的复星/BioNTech疫苗。他鼓励市民尽快接种疫苗，但相信本港达致群体免疫需时，预计市民在这几年仍要戴口罩。