华大基因经卫生署覆检后 揭发16宗假阳性检测个案 或涉人为错误

撰文: 陈家怡
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食物及卫生局公布,负责营运多个社区检测中心的私营机构华大基因,由1月底至2月初,经卫生署覆检其中三天的检测样本个案后,发现有16个初步阳性样本,全部均为阴性。相关样本分别来自为教职员和学校宿舍员工的特定群组检测、为天水围天恒邨恒乐楼居民和访客强制检测,以及于流动采样站和社区检测中心所采集的样本。
食卫局指,已要求华大基因严格改跟进改善措施,确保不再发生同类事件。当局指,华大基因解释发生错误的原因可能是人为原因、试剂残留或污染,以及环境污染。华大基因发言人指,向所有受到影响市民致歉,已即时展开内部调查,现时亦会为所有阳性样本作覆检,防止事件再发生。

(资料图片/高仲明摄)

卫生署公共卫生化验服务处在1月尾和2月初,覆检在1月29日、2月1日及2月2日由华大基因检测并判断为呈初步阳性反应的样本,但发现有16个样本最终结果呈阴性,其后再经医院管理局安排重新采集样本并进一步测试后,相关个案结果亦呈阴性。

事件中曾出现16宗假阳性结果的样本,分别包括为教职员和学校宿舍员工于1月29日进行的特定群组检测计划中的8宗个案,以及为天水围天恒邨恒乐楼居民和访客于2月1日强制检测中的4宗个案,余下4宗则是于流动采样站和社区检测中心采集的样本。

华大报告:或涉人为错误、环境污染

当局指,华大基因已经按政府要求,彻底调查导致出现假阳性结果的根本原因,并于本月11日向卫生署公共卫生化验服务处提交报告,详细分析可能出现的失误,包括人为原因、试剂残留或污染,以及环境污染的可能性,并就上述各方面提出了纠正和改善措施。其中一项措施为华大基因自本月4日起,会自行覆检其检测呈初步阳性的样本,其后华大基因的检测没有再发现假阳性结果。

食物及卫生局表示,政府会继续跟进调查报告中的纠正及改善措施,并密切留意该私营化验所的测试准确度,尽力确保同类型事件不再发生。

按卫生署现行机制,所有私营化验所根据病毒检测判断为对新冠病毒呈阳性反应的样本,只会被视为初步阳性。私营化验所须按程序,将样本转送至公共卫生化验服务处进行确认。在公共卫生化验服务处确认为阳性结果后,卫生防护中心方会将其界定为确诊个案。如有需要,卫生署会再就相关个案采集样本再进一步测试。在去年11月中至本年2月14日期间,全港一共进行了超过376万次病毒检测,阳性个案共5,142宗,阳性比率为0.14%。

有市民因出错被送隔离治疗

受事件影响的市民曾被送往医管局医疗设施,在再次检测并确认阴性结果后,已全获安排出院,而被送往检疫中心的相关密切接触者亦已离开。当局对受事件影响的市民表示抱歉。

华大基因发言表示,就事件向所有受到影响的市民致歉,又指已即时就事件展开内部调查,并将事件呈报有关部门,亦会为所有阳性样本作覆检,防止事件再发生。