科兴疫苗|专家顾问推荐政府使用 指相隔28日打第2剂效用达62.3%
新冠肺炎全球爆发,政府已向三间药厂预购新冠疫苗,当中包括内地科兴生物研发的一款灭活疫苗。香港疫苗顾问专家委员会今天(16日)再开会审视科兴疫苗的数据,结果认为科兴疫苗的效益比风险为高,推荐政府使用这款疫苗。
委员会召集人刘泽星教授表示,再审视科兴提交的数据后发现,注射两针疫苗之间相隔28天,效用较相隔14日高出约12个百分点,升至62.3%。他强调无人就疫苗审批给予压力,“我们希望用科学眼光,尽快审批科兴疫苗是否在港紧急使用。”
▼科兴、BioNTECH复星、阿斯利康疫苗保护率副作用▼
刘泽星:委员会一致认为效益比风险为高
刘泽星教授在开会后见记者,指委员会12人一致认为科兴疫苗的效益比起“可能风险”为高,将会撰写报告及推荐予食物及卫生局局长作紧急使用。
他表示,上次开会是2月10日,翌日卫生署写信予科兴,索取更多数据,而科兴就在初二至初四(13至15日)提供更多数据。他续指,根据科兴第一、二期的数据见到,打针后28天的抗体制造比较好,而第三期数据也发现,在第21天后才打第二针,效益数字比相隔14天打为高。
▼ 科兴疫苗从实验室到市场需经七大步骤 ▼
在第三期临床测试,有8,000多人在首剂注射后第14日接种第二剂,另有约1,500人在第21天后才注射第二剂。根据第三期数据,疫苗整体效用是50.66%;如相隔超过21天才打第二针,效率可升至62.3%。科兴推荐于打第一针后28天,才再注射第二剂疫苗。
许树昌:不同疫苗有效率不能直接比较
委员会成员、中大呼吸系统科讲座教授许树昌认为,不同疫苗的有效率不能直接比较,因为全部是不同参与者在不同地方、时间做的测试,而非同一班人去试药,“苹果同橙不可比”,所以参考世卫标准,只要保护率有50%以上便可。
副作用方面,刘泽星指,2月10日时科兴称有600多万人已打了疫苗,而昨天就称有1,189万人已接种,虽然有人接种后有吉巴氏症、面瘫,但出现这些情况的机率,比一般没有接种疫苗的机率为低。
《刺针》已刊两期数据 料第三期也可刊医学期刊
BioNTech向港府提交了一千多页的数据,当中包括期刊内容,刘泽星指科兴第一次交了850页左右,包括部分中文数据、不同数据的演绎方法,今次主要回应专家的查询,补交的资料没有数百页,但未有统计有多少页
许树昌又指,科兴已于医学期刊《刺针》刊登第一、二期数据,而提交予港府的第三期数据亦“充足”,包括保护率、常见副作用,“所以有足够数据做评估”,他称巴西研究机构负责做第三期研究报告,相信该机构已交资料予医学期刊,料最终第三期数据可以于医学期刊刊登,“佢个数据一定会出到街”,只是专家认为若等待该数据刊于期刊后才审批,就会浪费很多时间。
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刘泽星:用做医学杂志评核态度去审视数据
被问到为什么不等世卫审批就先建议港府使用这款疫苗,刘泽星称希望批出紧急使用去保护香港市民,委员会两次开会都用做医学杂志评核工作般的态度去审视数据,过去数天亦有参考世卫的评核准则,专家认为科兴几乎可以回应到世卫提出的所有问题,仅未能回答这款疫苗对于曾受感染者的效用是否良好,“但好多疫苗都无呢个数据。”
如果世卫其后发现科兴疫苗有问题,而香港又有人接种了该款疫苗,可以怎样处理?刘泽星指,专家现时相信这款疫苗效益多于风险,但若世卫有新发现,专家随时都可回顾数字,重新覆核决定。他又称,现时亦有五个国家批准了紧急使用。
至于科兴疫苗对于不同病毒株的效用,刘泽星指去年部分人由外国回内地,其接种后的抗体制造有80至100%,但由于病毒不停变种,希望科兴未来会提供到数据予港府,了解其对变种病毒的效用。
刘泽星强调,任何人都无就疫苗审批给予压力,“我们希望用科学眼光,尽快审批科兴疫苗是否在港紧急使用。”他指自己过去数天他亦特意不看报纸,尽量封闭自己,只集中看数据。被问到部分市民对科兴疫苗信心不高,两位专家会否打科兴疫苗以增加市民信心,许树昌回应指“私人问题唔好答,唔应将问题政治化”;刘泽星称,哪种疫苗先抵港就会接种该款疫苗。刘泽星称,自上次开会后已经开始撰写报告,希望在一、两天内可以完成报告,提交予政府。
打疫苗可否取代特定群组定期检测?许树昌称,无疫苗时需定期检测,如有疫苗亦不能百分百保证不受感染,但他称接种疫苗后病情可减轻,因此亦是值得接种。