新冠疫苗|专家指第三期资料关键在人数及物件 有结论性指标

撰文: 朱海棋
出版:更新:

建制派认为香港可以引入未有第三期临床资料的内地国药疫苗,专家则坚持要有第三期报告。其实疫苗研发一般分为三期临床试验,通过后才可面世,因此第三期资料被视为“最终章”。

有医生及药剂师都指,疫苗第三期试验的研究人数定必过万,而且有高风险人士参与,能够提供详尽而且仔细的资料分析,“第一、二期只系好初步嘅临床研究探索,第三期先系对疫苗安全同有效度有结论。”

▼香港医院药剂师学会讲解复星疫苗▼

+9

第三期资料加入高风险人士

第三期报告必要性的争拗僵持不下,香港医院药剂师学会会长崔俊明指,第三期资料有两个重要性,第一为研究人数。他指疫苗的临床试验分为三期,第一期会招募10多人、第二期约有100至200人,第三期则有至少3至4万人,“统计学上成立机会容易啲、有代表性啲,资料上成立,可信性好高”,亦可以更易发现疫苗的副作用及罕有的不良反应。

延伸阅读:科兴疫苗│卢宠茂:第三期资料并非必要 吁港府主动向药厂索取

▼ 科兴疫苗从实验室到市场需经七大步骤 ▼

+10

第二就是研究物件,崔俊明称第一、二期研究的参与者都是健康人士,但第三期就会加入高风险人士,“(第三期)分得好细,慢性病患者入面嘅人系糖尿病、肥胖、长者年纪呢啲高风险群组都会睇到”,能够提供详尽资料给政府及专家考虑疫苗的有效及安全性。

梁子超指,第三期资料才对疫苗的有效及安全性有结论。(资料图片)

梁子超:第三期才有有效度结论

呼吸系统专科医生梁子超补充,“第一、二期只系好初步嘅临床研究探索,第三期先系对疫苗安全同有效度有结论”,因为疫苗涉及大规模人口接种,是生命及健康的保障,较详尽的资料才有助当局评估该款疫苗的得益及风险。

▼科兴、BioNTECH复星、阿斯利康疫苗保护率副作用▼

+3