新冠肺炎｜港考虑购美Novavax疫苗 首两期临床测试指抗原达6倍

本港新冠肺炎疫情反复，政府有意再采购第四款疫苗，据悉正考虑美国生物科技公司诺瓦瓦克斯医药（Novavax）的疫苗。
属于疫苗专家组的中大呼吸系统科讲座教授许树昌表示，Novavax正进行第三期临床测试，并已快完成。香港医院药剂师学会会长崔俊明也相信，政府会倾向买Novavax，因为该疫苗是重组蛋白，与另外三只的技术不同，符合采购疫苗政策的准则。
根据该疫苗的首两期临床测试报告，所有接种疫苗参与者在第35天，身体内抗原或中和抗体数值，对比新冠肺炎病人的康复期血清内的两者平均值，都高出4至6倍，反应良好。

据了解，港府有意购买第四款疫苗。知情人士向《香港01》透露，政府正考虑采购美国生物科技公司诺瓦瓦克斯医药（Novavax）的疫苗，该疫苗的技术属于“重组蛋白”。外电报道，该公司于去年12月起在美国和墨西哥展开第三期临床测试。

第一及第二期临床测试 无发现严重不良事件

Novavax在去年12月10日发表，该款疫苗NVX-CoV2373的第一及第二期临床测试报告。测试在去年5月26日开始，共招募得131名，18至59岁的健康成人参与。

当中83名参与者接种佐剂疫苗，25名接种无佐剂疫苗，以及23名参与者则接受安慰剂；全部参与者在第21日会接种第二剂的疫苗或安慰剂。而整个过程都没有发现严重的不良事件，但参与者有出现包括头痛，疲劳等不适，当中一名参与者出现持续发烧一日；另有一名参与者因不明原因出现轻度蜂窝组织炎，故未有接种第二次疫苗。

第21日接种第二剂疫苗 第35日产生中和抗体

Novavax相信该款疫苗是安全。报告指出，测试至第35天，接受了第二次佐剂疫苗的参与者引发的抗原（SARS-CoV-2 Anti-Spike IgG ），较新冠肺炎患者康复期血清中的7,420单位，至少增加了6倍，达53,391单位。至于中和抗体 （GMT）方面，分别接受了第二次佐剂疫苗的 5-μg及 25-μg参与者，中和抗体数值分别为3,906单位及 3,305单位，有症状的门诊新冠肺炎病人的837单位高4倍，接近住院病人的7,457单位。

对比新冠肺炎病人的康复期血清中，抗原或中和抗体平均值分别为8,344单位及983单位，所有接种疫苗参与者的抗原或中和抗体数值仍然高出4至6倍。

澳大利亚将购入5,100万剂疫苗

由于Novavax仍然在英国、美国、巴西等地进行第三期临床测试，因此未有国家批准使用。不过，Novavax在本月8日宣布，与澳大利亚政府完成协议将提供5,100万剂疫苗。
另外，美国政府早于7月向Novavax拨款16亿美元，并签订协议，资助疫苗研发及生产，目标是在今年1月前生产一亿剂疫苗。

许树昌重申建议属个人提议 不等于政府决定

属于疫苗专家组的许树昌表示，他个人建议第四款可购入Novavax疫苗，因为首两期的临床数据表现佳，而且第三期临床测试亦将完成。他重申，专家只是向政府提供意见，是否采购最终决定权仍然在食物及卫生局，笑言“问我都多余嘅”。

而疫苗接种计划专责工作小组成员、医院管理局前行政总裁梁栢贤称，未能确定消息是否真确，但这款疫苗有效率不错，惟公司规模较细，未知能否大量生产及供应香港。

HPV疫苗也是用重组蛋白疫苗技术

记者翻查资料，重组蛋白是常见的疫苗技术，例如HPV疫苗便是以重组蛋白技术生产。流行病防范创新联盟 （CEPI）亦曾在《自然》期刊撰文，指重组蛋白的技术已经是相当成熟。

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崔俊明：疫苗只需要储存于2至8度

香港医院药剂师学会会长崔俊明亦相信，政府会倾向采购Novavax，“因为政府话过每种技术生产嘅疫苗都会买，重组蛋白疫苗就未有”。他表示，根据Novavax的首两期的临床数据，显示有效率高，而且疫苗只需要储存于2至8度，料运送没有太大困难。

不过，他也建议政府可以研究采购美国强生旗下杨森制药（Janssen）的疫苗，虽然疫苗与阿斯利康及牛津大学研发的同样采用腺病毒载体技术，“但系Janssen嘅打一针就得，阿斯利康就打两针，打两针好多市民会误解打咗一枝得，唔去打第二枝”，认为能够提高接种率。