新冠肺炎｜一文看清科兴5国进行三期临床试验　巴西报告三度推迟

新冠肺炎的疫情严峻，全球希望落在疫苗上。《香港01》翻查资料，本港政府将购入的三款疫苗均未完成三期临床试验，但当中两款已经发放初步及中期数据。科兴于中国、土耳其、印尼、巴西及智利进行三期临床试验，当中原定巴西的初步数据原定于月初面世，其后推迟到本周三（22日)，但科兴则指要推迟15日。今次已经科兴第三度延迟发放疫苗三期临床试验数据。

本港政府将购买复星与德国药厂BioNTech（辉瑞）、牛津大学与阿斯利康（AstraZeneca），以及中国科兴生物（Sinovac）研发的疫苗。前两者已经发放第三期临床试验的初步或中期数据，分别的有效率达95及70%，数据可以在两间药厂的网站，或在医学期刊《新英格兰医学杂志》及《刺胳针》查阅。

需时15日整合印尼和土耳其的试验结果

科兴于中国、土耳其、印尼、巴西及智利进行第三期临床试验，当中巴西的初步数据原定月初面世，其后推迟到本周三（22日)，但科兴主动向当地的布坦坦研究所要求推迟15日，即至下月7日公布数据，以整合印尼和土耳其的试验结果，即第三度推迟公布结果。

巴西官员透露：疫苗有效率介乎50%至90%

根据资料，科兴在巴西共招募13,060名参加者进行第三期临床试验，试验在今年7月21日开始。巴西总统博尔索纳罗（Jair Bolsonaro）在当地时间24日则批评，科兴疫苗有效率“似乎很低”，但卫生官员则唱反调，指疫苗有效率介乎50%至90%。

科兴则强调，今次推迟发放结果是为了整合全球测试数据，与疫苗的有效性并无关系。

印尼初步结果：疫苗血清抗体阳转率达97%

除了巴西外，科兴亦在印尼进行第三期临床试验，涉及的人数为1,620人。科兴本月8日透露，该地的试验中97%的参加者接种疫苗后会产生抗体，即血清抗体阳转率达97%，但有抗体并不等于疫苗有效可以防范感染新冠肺炎。

土耳其卫生部：初步结果疫苗的有效率为91.25%

土耳其的第三期临床试验则在9月14日开始，预料可以招募到13,000名参加者，但现时约有7,000多人参加。土耳其卫生部长克扎（Fahrettin Koca）在当地时间上周四（24日），率先公布当中的1322名参加者数据，共29人确诊，当中3人曾接种科兴疫苗，另26人则注射安慰剂，即疫苗的有效率为91.25%。

内地9月起批准紧急使用疫苗

科兴再在11月27日，于智利进行达2,300人的第三期临床试验。暂时未有任何结果。

值得留意的是，科兴在中国进行第三期临床试验于10月31日开始，人数为1,040人，而内地当局在科兴未有发布任何第三期临床试验数据前，已批准科兴疫苗在当地紧急使用。据陆媒报道，自9月起已有逾100万人次接种新冠疫苗。

上月17日公布一、二期结果　无人出现严重副作用

根据世卫的指引，新冠疫苗的有效率必须达到门槛的50%，以及完成整个第三期临床试验时，参加者的确诊人数必定要超越150人。

科兴曾在上月17日于《刺胳针》公布第一、二期的临床试验结果，当时在中国共招募700名18岁至59岁的参加者，但报告亦只提及接种两剂疫苗后的血清抗体阳转率，以及没有出现严重副作用。