三批次糖尿病处方药验出致癌物 曾供港私家医生及药房须回收
撰文: 劳敏仪
出版:更新:
卫生署今日(11日)同意持牌批发商全球药业有限公司,从市面回收一款治疗糖尿病、控制血糖的药物“Metformin-Teva”500毫克药片(香港注册编号:HK-60334)的三个批次产品,包括16532717、16532817及16532917。
由于相关产品样本检验结果证实含有被列为可能令人类患癌的N-亚硝基二甲胺,受影响产品亦曾供应予本地私家医生及药房,卫生署呼吁正在服用上述产品的病人不应自行停药,应向其医护人员咨询意见,以作适当安排。
卫生署早前接获持牌批发商全球药业有限公司通知,指制造商根据实验室测试怀疑Metformin-Teva 500毫克药片可能含有杂质N-亚硝基二甲胺。卫生署于是抽取该产品样本进行检验,政府化验所检验结果证实该样本含有N-亚硝基二甲胺,该批发商自愿从市面回收上述所有批次的产品。
基于实验室测试,N-亚硝基二甲胺被列为可能令人类患癌的物质,而海外药物监管机构正评估某些药品,包括甲福明产品,被发现含有上述杂质对药品安全性的影响。卫生署会密切监察事件的发展和海外药物监管局就该药物发出更新的安全评估,以考虑任何必要的跟进行动。
上述产品含有甲福明,用于治疗糖尿病的处方药物,而根据批发商资料,受影响产品曾供应予本地私家医生及药房。卫生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告,会密切监察有关回收。