实验室分析仪器出错 玛嘉烈、屯院多个癌症、爱滋样本或须重验

撰文: 陈倩婷
出版:更新:

医管局今日(23日)公布,6月18日接获Abbott Laboratories Ltd 通知,指一个实验室分析仪器(Alinity ci-series System)的软件程式出现问题,或致病人样本分析结果出错。
医管局指,辖下医院合共有13部Alinity ci-series分析仪器,由去年6月起陆续于威尔斯亲王医院、玛嘉烈医院及屯门医院使用。玛嘉烈医院涉及22名病人的35个样本测试 ,要进一步检视是否需要重新进行检测;屯门医院则有涉及86名病人,共92个用作癌症指数或其他分析的样本测试,或需重新检测。仅威尔斯亲王医院未受事件影响。

玛嘉烈医院(资料图片)

医管局公布,上周二(18日)接获Abbott Laboratories Ltd 通知,指一个实验室分析仪器(Alinity ci-series System)的软件程式出现问题。 当有关仪器于特定情况下暂停并重新启动,软件程式有机会导致病人样本分析结果出错。医管局现时共有13部Alinity ci-series分析仪器,自去年六月起陆续于分别于亲王医院、玛嘉烈医院及屯门医院使用。

仪器已用一年 共127个病人样本需再进一步检视 或需重测

医管局指已检视三间医院的病人样本,其中威尔斯医院无检测样本受影响,而玛嘉烈医院有102个样本测试涉及今次事件,主要为肝炎及爱滋病毒血清测试,其中67个已确认无问题,其余涉及22名病人的35个样本测试 ,则要进一步检视是否需要重新进行检测;而屯门医院则需要进一步检视涉及86名病人,共92个用作癌症指数或其他分析的样本测试,以确定重新检测的需要。

医管局发言人称,院方会联络相关病人跟进情况。现时所有医院已按供应商的建议,采取合适的仪器使用程序步骤,避免出现问题,直至供应商更新相关软件程式。医管局亦已将事件通报卫生署。

屯门医院(资料图片)
(雅培网页截图)

厂商声称成熟技术提高可信性

根据制造商雅培的网页介绍,Alinity ci-series System结合生化诊断模块及免疫诊断模块。Alinity™诊断系统还包括血液学、血液筛查、分子诊断、床旁检测、信息化系统等关键的实验室学科。雅培声称仪内置保护措施可防止出现试剂混淆、重新装载及探针碰损等人为错误,成熟的技术更能确保高品质检测项目性能,提高系统整体性能的可信性。

有病理专科医生透露,软件有问题令样本的测试结果有异在医学上的意义“好大”,可以是“有定无嘅分别”,即有可能测试结果原是阴性、但实际上是阳性。该医生又指,未听闻之前曾有类似问题。