Bio-Rad血液试剂失准　4血液样本及10病人测试现假阴性

医管局早前接获试剂生产商Bio-Rad通知后，决定回收两个批次的血液试剂及相关血液制品，怀疑试剂在测试血液内的不规则红血球抗体时，有可能会出现假阴性情况。医管局辖下各医院血库及香港红十字会输血服务中心已完成审视曾经使用上述批次试剂测试的捐血样本，红十字会输血服务中心逾4,500个捐血样本中，确定4个样本出现假阴性情况，4袋血小板则分别被送往将军澳医院、玛丽医院、港怡医院及香港浸信会医院，将军澳医院及玛丽医院确认不会影响病人临床情况，红十字会已通知两所私家医院跟进。医管局覆检后发现，也有10名病人的测试结果出现假阴性情况。

两公立医院病人已使用　不影响临床情况

红十字会输血服务中心追踪及覆检了4,594份经有关试剂测试的捐血样本后，确定当中4个样本出现假阴性情况。样本所属的血液分别制成六袋血液制品，分别为两袋红血球及四袋血小板，并已分发到医院，两袋红血球未被使用并已即时回收；而四袋血小板则分别被送往将军澳医院、玛丽医院、港怡医院及香港浸信会医院并已使用。

经审视临床纪录及覆检后，在玛丽医院输血的病人确认没有相关红血球抗原，而将军澳医院的病人在输血前亦确定带有相关红血球抗体，故两名病人输入有关血小板后均不会影响临床情况。红十字会输血服务中心已联络两间私家医院，通知主诊医生跟进另外两名病人。

医管局3病人需覆验　以更新病历纪录

医管局辖下共17间医院血库检视了3,860个涉及有关试剂的病人血液样本测试纪录，覆检后发现当中10名病人的测试结果出现假阴性情况。医院已确定并没有病人曾接受过不适合的血液制品作输血治疗。经覆核病人纪录后，7名病人的病历因已记录不规则红血球抗体测试结果，故其病历不受影响。而另外3名病人则需要根据覆验结果，更新病历纪录。

医管局表示，对事件非常关注，已联络试剂生产商严肃跟进，并已要求生产商作出补救措施以及避免同类事件再发生。红十字会输血服务中心及各医院血库现时则改用其他批次或其他生产商供应的试剂，医管局的血液检测服务维持正常。 医管局已将结果及跟进情况通知卫生署。