卫生署呼吁市民留意罗氏两款凝血试纸　指检测结果与化验所有偏差

卫生署呼吁市民留意由本地供应商罗氏诊断（香港）有限公司就其两款凝血试纸特定批号的安全警示，受影响产品为“罗氏康固全凝血酶原时间试验”及“罗氏康固全凝血酶原时间试验PST”。
卫生署称，制造商罗氏留意到产品与化验所检测方法结果出现偏差的投诉有所增加，经调查后，发现上述情况与采用世界卫生组织于2016年更新的最新标准为其试纸作校对有关。

罗氏的分析结果显示，当检测的国际标准化比值（INR）数值在0.8至4.5之间，康固全试纸与化验所的结果相比没有明显分别，结果可靠。但当INR数值大于4.5时，试纸与化验所的结果相比下，偏差却超过预期。

卫生署发言人表示，至今没有接获与使用受影响试纸相关的本地不良反应报告。而罗氏称有关情况对病人的影响轻微，但建议当用家录得INR数值超出4.5时，应咨询专业医护人员并要求转介到化验所作复检。

根据本地供应商的资料，约180盒受影响批号的试纸已供应予本地医院、私家诊所、医疗中心、大学及个别病人。本地供应商会联络有关客户通报有关事宜。

供应商亦已设立热线电话2485 7598及2485 7596，会于办公时间解答客户查询。