“1+”药物审批本月起扩至所有新药　高拔升：采购程序可减半时间

“1+”药物审批机制11月起扩展至所有新药，医管局行政总裁高拔升表示，可令市民得到先进的治疗，医管局会全面配合，在进一步优化及加强相关机制后，估计整个采购程序可减半。

卫生署早前施政报告提出，将“1+”审批机制由今年11月一日起扩展至所有新药，包括疫苗及先进疗法制品，体现“好药港用”。当局指，扩展“1+”机制可吸引更多来自世界各地的新药来港注册，让病人有更多选择，并强化本地的药物审核能力和促进相关软硬件和人才发展，进一步迈向“第一层审批”。

高拔升今日(9日)出席港台节目《星期六问责》说，过去10多年新药随著基因治疗、人工智能等的发展，新药更新得很快，新程序下会减省在联网先行审批新药，改由专家小组检视后，直接由医管局中央审批，同时又容许药厂直接向医管局提交新药资料，并由局方的中央小组审视，都有助减省时间。他又说，直接由医管局中央审批新药，只是将几个工序缩减去做，并不会减少专家成员的参与。

另外，《施政报告》提出需加强集中各联网的药物及医疗仪器采购以提升议价能力，医管局提出除简化引入新药程序，更会成立“成本评估小组”与药厂议价。高拔升说，部分仪器例如磁力共振等器材，可能涉及过千万元，如由医管局中央采购，可减省不少成本；新药方面亦都一样，部分药物价钱可减两至三成。