设全港首条眼药水无菌生产线　创新园企业正美药品研先进治疗产品

拥有60年医药制造经验的正美药品有限公司（正美），一直积极与国际标准接轨，建立全港首间及唯一获PIC/S GMP认证在产的眼药水与针剂药物无菌生产线，备受国际标准认证。正美亦是现时唯一一间实现肠溶微粒技术的香港药厂，这个先进的制药技术可以使药物不受胃酸和酶的破坏，确保药物完整进入肠道吸收。正美亦正考虑计划建立先进疗法产品生产设备，以帮助癌症及其他不治病症患者。
摄影：陈苇慈

升级全自动智能化生产线　提升制药品质

制药行业必须遵循高度严格的标准，PIC/S GMP是目前全球公认最严谨的制药标准，要求药厂从制造源头开始把关，加强管控其原物料、厂房、设施与设备及制作过程，并执行严密的制造与品质管制，确保市民用药安全。正美是香港制药商会（HKPMA）的创始成员之一，一直提倡行业规范化发展。负责监督PIC/S合规及质量管理的郑香郡博士（Celine）表示，正美于大埔创新园拥有6条生产线，目前提供超过300款注册产品，未来会透过成熟的无菌生产技术，希望加速先进疗法普及化，为顽疾患者带来新药新希望。

Celine是正美药品母公司雅各臣科研制药有限公司首席合规及科技总监，亦身兼香港制药商会会长，以及香港药剂业及毒药管理局的注册获授权人。为提升制药品质，并健全药厂管理制度，正美利用4年时间，培训人才并升级软、硬件设备，将本来无菌车间的半自动化生产工序变成全自动智能化，人手需求由50%降至10%，令生产线的人手调配更高效灵活。“愈少员工进出车间便愈能减少污染，员工可安坐办公室遥距管理，透过电子化监控第一时间解决生产上出现的各种问题。”

研发促进先进治疗方案普及应用　造福大众

近年细胞和基因治疗在医治和预防疾病方面取得重大进展，作为本港领先的制药公司之一，正美正考虑建立先进疗法产品的生产线，以帮助癌症及其他不治病症患者。Celine分享，现时先进治疗方案价格高昂，一般人难以负担，加上海外生产耗时，有机会耽误病情。“先进治疗产品的临床试验和生产需于具PIC/S GMP标准的车间中进行，正美于新型剂型与无菌生产的技术已非常成熟，希望能透过经验分享贡献业界，目标是透过本地生产降低成本，达至先进疗法普及化，造福患者及其家人。”

稳定生产基地　无忧推进创新制造

PIC/S GMP会定期更新及优化准则，Celine认为制药业需与时并进，在面对设备更新和生产力优化的问题上，实施生产智能化变得十分重要。“大埔创新园给予正美一个足够的空间建立高质量的智能生产基地，研发更先进的制药技术，让我们可以实践创新制造。”除了有创新先进的制药设备，正美亦建立良好的企业文化。Celine指，正美著重员工的个人和职业发展，“我们鼓励员工勇于尝试新想法、有‘Can do’的精神和勇于承担责任，以累积经验，这样才可以不断追求卓越、面对各种挑战和保障产品安全。正美至少有三成的员工工作了20年，有些更做到退休，药厂营商不仅是为了利益，最大的愿望是贡献社会，正正是一份很有使命感的工作。”

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