【科技．未来】单株抗体成效未明 测试结果关乎股价多于科学？
前文提及美国总统特朗普本月初确诊新冠肺炎（COVID-19），除服用抗病毒药物“瑞德西韦”（Remdesivir）外，他还亲自充当“白老鼠”测试一种抗体疗法，接受了生物制药公司再生元制药（Regeneron）研发、效用未经证实的单株抗体（monoclonal antibody，mAb）鸡尾酒药物。
承接上文：【科技．未来】特朗普大赞功效神奇 抗体疗法是通往疫苗桥梁？
关乎股价多于科学？
然而，即使特朗普形容再生元制药的药物是“解药”（cure），但初步结果或其自身经历暂时均不足以支持他的说法。特别是特朗普还服用了多种其他药物，故当他把再生元制药的药物说成是他能迅速出院的关键，便遭牛津大学实证医学中心高级研究员David Nunan批评其说法“极度混淆”：“到底是哪一种药有效，你根本没有头绪。”再生元制药行政总裁Leonard Schleifer也说，药物是否真正安全有效，特朗普的经验是“最弱的科学证据”。
美国北卡罗莱纳大学全球健康与传染病研究所所长Myron Cohen警告，再生元制药和礼来的药物测试仍在进行中，完整报告尚未发表，需更多数据才可了解这些药物如何或可否帮助患者。但也因此，这些初步结果只是透过公司新闻稿而非经同侪评审的科学报告发表，不难发现数据片面或不全。例如再生元制药虽宣称其抗体有改善患者症状的趋势，但Nunan批评，其发表的结果“样本量少得可怜”：“这将存在巨大不确定性。我们（在治疗组与安慰剂组之间）看到的任何差异都不太可能具有统计上的意义，意味着它们可能只是偶然的影响。”
礼来上月中的结果也没有透露接受抗体治疗和安慰剂的患者之间，住院率的差异是否达到具统计意义。在本月初的新闻稿中，礼来亦未提供一些重要的研究数据，如患者的实际病毒量、测试者的人口构成等。所以，前CDC署理主任Robert Besser提醒，要让同侪评审发现有否漏洞或错误：“在看到数据之前，我将不作任何判断。这些不断在公司新闻稿出现的早期结果，给我的印象是它们关乎股票价格远多于科学。”在本月初的结果发表后，礼来股价当日上涨了约2.5％。何况抗体测试也难保不会步上疫苗研发后尘，礼来另一个针对需住院患者、已进入第三阶段的测试ACTIV-3，上周更因出现“潜在安全忧虑”而叫停。
生产与价格的挑战
若抗体证实有效，在极速行动领导治疗组别的FDA官员Janet Woodcock说，没人知道到底需要多少剂量。但可以肯定的是，若疫情持续，单株抗体的供应远远不够。
与一般药物不同，单株抗体由活生物体在专门的反应器中合成，这种生物节奏难以轻易加快。此外，抗体生产商KBI Biopharma生产副主席Carnley Norman估计，现时世上最大型、造价约10亿美元的生物制造工厂每年可制造足够100万人使用的抗体，若要治疗数以千万或亿计的患者，而又需要不同的高剂量抗体的话，预料需300多间这种大型工厂才能应付，远超全球现时的数量。而据《华盛顿邮报》委托会计师事务所BDO旗下的生物处理科技集团（BPTG）分析，若要制造出足够的抗体药物来治疗所有确诊病人，必须将全球所有单株抗体的生产力全部转为生产新冠肺炎抗体一年以上，然而，现时制造单株抗体的反应器已被大量用来生产癌症、自身免疫疾病的药物。
再生元制药和礼来亦表示，即使药物有效，也无法满足治疗所有患者的需求，因为生产单株抗体所需的高科技生产设施根本不足够。礼来的Skovronsky提醒，供应有限，意味着政府官员、非营利组织和药厂可能需要共同决定谁可优先取得药物：“这不是成本、加倍努力或有没有决心的问题，这只是简单的数学问题：世界上有多少可用的生产设施？而我们不能够停止制造抗癌药物或胰岛素之类。”
（节录）
上文节录自第236期《香港01》周报（2020年10月19日）《染疫特朗普亲当“白老鼠” 单株抗体疗法乃“通往疫苗桥梁”？》。如欲阅读全文请按此试阅周报电子刊，浏览更多深度报道。