快速测试剂|点知合唔合规格? 5个网站一揿即check官方承认名单
【快速检测/初步阳性/确诊】市面上出现愈来愈多快速检测,价钱有贵有平,亦有大量不同标准。政府至今仍未有一张完整的快速检测试剂名单。不过在卫生署网站,以及政府的公告之内,都有分别由中国、欧盟及美国认可使用的测试剂名单,
截至2月28日,政府认可8款快速检测包,亦承认中国国家药品监督管理局批准的新冠疫情防控医疗器械产品名单、欧盟2019冠状病毒病快速抗原测试通用名单,以及美国食品及药物管理局(FDA)发出有关认可紧急使用的抗原测试剂名单。另一方面,有香港民间自制的搜寻平台,整合了上述四张名单,只要输入测试剂名字就可以得知是否合规格。
以下为四大名单及民间平台连结:
1.民间“快速抗原测试搜寻器”网页
https://howawong.github.io/covid-test-kit-search/
2.香港特别行政区卫生署医疗仪器行政管理制度下已表列的2019冠状病毒病快速抗原测试
https://www.mdd.gov.hk/tc/whats-new/rapid-antigen-tests-covid-19/index.html
3.国家药品监督管理局批准的新冠疫情防控医疗器械产品名单
https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/images/1643248396260012059.docx
4.欧盟2019冠状病毒病快速抗原测试通用名单(只备英文版本)
https://ec.europa.eu/health/system/files/2022-02/covid-19_rat_common-list_en.pdf
5.美国食品及药物管理局发出有关认可紧急使用的抗原测试剂名单(只备英文版本)
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/in-vitro-diagnostics-euas-antigen-diagnostic-tests-sars-cov-2#IndividualEUAs
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另一方面,政府早前在疫苗通行证的网站中,列出了不同场所对打针的需求,当中也包括一些例外和豁免情况,但对于比较复杂的情况却未有进一步解释。
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