非洲猪瘟|官方指疫苗研发进展顺利 将扩大临床试验及生产性试验

撰文: 朱加樟
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据农业农村部网站8月18日(周二)消息,由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所自主研发的非洲猪瘟疫苗进展顺利,在前期完成候选疫苗株实验室和中间试制阶段研究的基础上,目前已完成疫苗环境释放试验,即将进入扩大临床试验和生产性试验阶段。

内地研发的非洲猪瘟疫苗进展顺利,即将进入扩大临床试验和生产性试验阶段。(资料图片)

据了解,所谓环境释放,是指在自然条件下采取相应安全措施所进行的中规模试验。至于生产性试验则是指在生产和应用前进行的较大规模试验。

哈尔滨兽医研究所所长步志高表示,在环境释放试验阶段,将疫苗以10倍和100倍免疫剂量接种幼猪及母猪,持续观察20周,接种猪均无明显体温升高等临床异常症状和病理损伤。幼猪接种后生长发育良好,无疫苗病毒排放和水平传播现象。母猪正常发情、配种,无流产发生;妊娠母猪接种后无流产发生,均正常分娩,未观察到垂直传播。

中国农业科学院院长唐华俊则表示,经农业农村部批准,哈尔滨兽医研究所于4月上旬、5月上旬和6月上旬分别在黑龙江、河南和新疆等三个基地开展了疫苗临床试验,试验规模共计近3千头猪。截至目前,免疫猪群生长状态良好,无明显临床不良反应;免疫猪剖检无明显病理变化,无疫苗毒排放,无水平传播;免疫猪在高等级生物安全实验室用强毒进行攻毒,不同剂量接种组免疫保护率均在80%以上。

下一步,中国农科院将加快推进疫苗生产性试验研究,在黑龙江等地进一步扩大临床试验范围,力争早日完成相关试验,依照法定程序进入安全证书申报和疫苗注册流程。