新冠疫苗｜联亚疫苗不过关　董事长批台政府：审查方式过时又大胆

台湾疫苗厂高端疫苗在月19日通过台湾食药署的新冠疫苗紧急使用授权（EUA），但同为“疫苗国家队”的联亚生技申请的新冠疫苗“UB-612”EUA，8月16日申请未通过。联亚生技于8月22日召开“感恩记者会”，批评台湾政府使用在武汉被发现的病毒株做EUA的作法已经“过时”，称“台湾怎么这么大胆，全球没人敢这么作”。

联亚生技的新冠疫苗遭否准的理由是中和抗体效价低于作为标准的AZ疫苗，而该消息出现的同时，在台湾股市兴柜挂牌的联亚药也出现跳水，单日跌幅达30%以上。董事长王长怡抨击台湾政府的作法，认为采用“仅取单一时间点”的免疫桥接方法，作为最重要且唯一比对标准，忽略T细胞的重要性。

高端疫苗及联亚生技的临床实验，目前均还在临床二期期中报告的数据分析。王长怡表示仍将继续与台湾政府法规部门讨论，继续做全面免疫力评估，也呼吁受试者继续支持联亚生技做完临床二期实验。

王长怡说明到，他们的二期实验其中结果相当成功，她指出“UB-612”有三大优势：第一，疫苗中和抗体持久，半衰期达195天，也是目前持续时间最久的疫苗；第二，疫苗可中和大多数病毒变异株，特别是对目前席卷全球的Delta变种株，能达到与在武汉被发现的病株相近的中和效价；第三，它可以精准产生T细胞免疫力，并指出中和抗体浓度不是保护力唯一或必要的因素。

王长怡强调，台湾政府采用“仅取单一时间点”免疫桥接方法，“以AZ疫苗产生的对抗新冠病毒原型株之中和抗体力价”作为重要且唯一的比对指标，否决了“UB-612”的EUA申请，她认为这样的审查标准只是局部性免疫，无法全面评估疫苗激发的免疫力，以及面对未来防疫的实效，尤其是T细胞免疫力在近十年愈来愈受国际免疫学者重视。

王长怡也呼吁，联亚的受试者要有信心，协助完成临床二期实验，并且将向法规单位证明“UB-612”产生的抗体有强有力的持续力。

王长怡指出，目前联亚生技政持续与台湾医药品查验中心（CDE）、台湾食药署及有关专家进行沟通，讨论全面免疫力评估，并纳入Delta等变异株进行中和抗体效力的比较性实验，以完整呈现联亚生技的“UB-612”疫苗的优异性，也表示仍将持续取得国际认证。