新冠疫苗|联亚二期期中报告称无严重不良反应 将申请紧急授权

撰文: 朱加樟
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台湾联亚生技开发股份有限公司公布其研发的新冠疫苗UB-612二期临床期中报告,在安全性与耐受性部份显示良好,并无严重不良反应,且中和抗体效价符合预期。联亚表示,6月底将向台湾食药署申请紧急使用授权(EUA),力拚在7月就能开打。

联亚也表示,UB-612疫苗不需以超低温冷链运送及储存,比辉瑞/BioNTech等公司所开发之mRNA疫苗更具竞争优势。

《联合报》报道指 ,这次联亚公布的UB-612分析结果,跟先前的高端疫苗一样,都属于二期临床期中分析,因此数据同样只有“安全性与耐受性”、“免疫生成性”两种结果,没有外界最关心的保护力多寡,而联亚强调,真正的二期试验解盲,时间点会在11月。

报道又指,联亚与高端5月底与台湾政府签署500万剂预购合约后,日前已经将量产的28万剂疫苗送至桃园物流中心存放,希望在取得EUA后,能以最快的速度提供民众施打。

联亚早前曾表示,一期试验结果有超过标准,因此对于二期安全性、耐受性,受试者的免疫、抗体指标、中和性效价等数据都深具信心,目标7月底前可即可供应上百万剂疫苗、8月底前可交货政府采购的500万剂。

至于三期临床试验方面,联亚日前也表示,已经与印度、巴西政府讨论三期试验设计,其中,印度政府已通过在当地执行三期试验,且已送交新冠疫苗,在二期解盲成功后,就准备开始执行三期试验。