风靡美国富豪圈的糖尿病药成名人减肥恩物 为何面临英欧调查?
治疗糖尿病的药物Ozempic近月经常出现在美国新闻版面,因它成为当地演员、科技界富豪的“减肥恩物”,被形容是风靡富豪圈的减肥药,曾使用者包括美国搞笑女星Amy Schumer,世界首富马斯克(Elon Musk)也有使用同款药物。但这药品近来相继面临英国、欧盟药物监管部门调查,原因是有一些患者报告有自杀或自残念头。
在3月奥斯卡颁奖礼上,主持人兼美国名嘴基梅尔(Jimmy Kimmel)在台上开玩笑称“人人看起来都很好,当我环顾这礼堂,我不禁想知道:Ozempic适合我吗?”他所说的正是由诺和诺德(Novo Nordisk)销售的药物Ozempic。
Ozempic属于GLP-1药物,据路透社报道,GLP-1受体促效剂(GLP-1 Receptor Agonist)最初是为治疗二型糖尿病而开发,它们的方法是仿制一种抑制食欲、促进饱腹感的胃肠贺尔蒙(gut hormone)。
公开承认使用过Ozempic的名人包括美国搞笑女星Amy Schumer、美国女名嘴Chelsea Handler等。特斯拉(Tesla)创办人马斯克(Elon Musk)则承认有使用同由诺和诺德生产的Wegovy,这是Ozempic的同款药物,成份同为司美格鲁肽(semaglutide),只是两者可挑选的剂量不一样,以及获批准使用对象不同,分别是肥胖症患者与糖尿病患者。
Ozempic成为新宠,但另一边厢引来英国与欧盟药物监管部门的注意,据路透社7月27日报道,英国药品与保健品监管局(MHRA,暂译)正调查诺和诺德(Novo Nordisk)销售的糖尿病药Ozempic与减肥药Saxenda,原因是有一些患者报告有自杀或自残念头。
英国药品与保健品监管局向路透社证实,正检视一类被称为GLP-1受体促效剂(GLP-1 Receptor Agonist)的药物的安全数据,调查自7月12日启动,未能说明何时结束。
诺和诺德向路透社表示,24日收到英国药品与保健品监管局的要求,审视是否有与GLP-1药物相关的潜在自杀和自残想法,公司声明称审视正在进行中,将在被要求的时限提交答复。
报道引述英国药品与保健品监管局指,阿斯利康的治疗二型糖尿病药艾塞那肽(Exenatide,商品名称为Bydureon)、赛诺菲(Sanofi)的GLP-1药物Lixisenatide与礼来药厂(Eli Lilly)的Dulaglutide,同样在调查范围。
阿斯利康暂未有回应,赛诺菲则表示正与英国药品与保健品监管局合作,称药物警戒监测系统目前未发现任何安全问题。
英国并非首个调查有关药物的地方,欧洲药品管理局(EMA)7月初表示,在得知有3名服药者报告有自残或自杀念头后,部门正在评估患者服用诺和诺德药物Ozempic的安全风险。