得州法官推翻堕胎药米非司酮 制药业联署谴责“妄顾科学”

撰文: 蔺思含
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获美国食品及药物管理局(FDA)批准使用的一款避孕药“米非司酮”(mifepristone)上周五在得州遭法院推翻许可。同一时候,华盛顿州另一联邦法官,下令该药在17个民主党州份须继续流通。
司法部被迫介入解除对立裁决引发的混乱之余,周一,逾400名美国制药业的领导者(不包括米非司酮的生产商)发联合声明,谴责联邦法官不顾科学证据或复杂的药物审批流程、轻易推翻FDA审核,警告此案可使美国所有其他药物面临类似的挑战。

由特朗普任命的得州北区地区法院法官卡克斯马瑞克(Matthew Kacsmaryk)上周五裁定,否决FDA在2000年批准使用的米非司酮,并只发出7日的延缓令。此案可能最终上诉至最高法院。

周一(10日),司法部就得州推翻米非司酮的FDA许可提出上诉,要求法院延缓该案裁决,直到法院可审理其上诉。司法部称,一旦生效,此案会妨碍FDA的科学判断、伤害有实际医疗需要的女性,并称该药也被用于流产后的治疗。

400名医药业代表同日发出的声明称:“如果法院可以不顾科学或证据,或不顾全面审查新药的安全性和有效性所需的复杂性而推翻药物审批,那么任何药物都有可能出现与米非司酮一样的结果”,警告该裁决可能动摇美国药物监管体系,并呼吁撤回这项裁决。

赋予女性堕胎权的罗诉韦德案(Roe v. Wade)去年在最高法院被推翻后,美国各州及两党持续针对各州的合法堕胎服务进行法律斗争。由前总统特朗普任命的法官卡克斯马瑞克为虔诚的基督徒,此前亦曾经批评罗诉韦德案,其推翻FDA批准的裁决下达后不到一个小时,华盛顿州法官、前总统奥巴马提名的Thomas O. Rice法官裁定米非司酮安全有效,17个州维持该药流通“现状”。

米非司酮亦称美服培酮,常配合米索前列醇片作为堕胎药使用,已在美国流通20多年。在加拿大、香港等多地,该药亦是供怀孕初期妇女终止怀孕的常用复方口服避孕药之一。