复必泰疫苗｜辉瑞：6个月大婴儿至5岁童接种加强剂是安全

美国药厂辉瑞（Pfizer）与德国生物新技术公司（BioNTech）5月23日联合发表初步临床试验结果称，6个月至5岁的儿童接种3剂由它们联合研发的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫苗，是安全而且有效的。 

初步临床试验结果显示，在这一波因变种病毒Omicron而升温的疫情中，它们进行的一项有1,678名5岁以下儿童参与的研究，第三剂疫苗在他们身上出现明显的免疫反应，且他们的耐受性良好，大部份副作用为轻度至中度。

这一批儿童为6个月至5岁大。他们在接种第二剂后至少2个月才接种第三剂。而用在幼婴与儿童身上的剂量仅为3微克，为成人疫苗剂量的十分之一。

辉瑞与BioNTech也在文告中指出，疫苗在预防感染Omicron方面有效性达80%，惟这是基于初步分析公布的结果。辉瑞行政总裁布拉（Albert Bourla）称会在完成最终分析后尽快公布。

FDA独立专家组将审议

两间公司公布初步临床试验结果后数小时，美国食品和药物管理局（FDA）宣布其独立专家委员会6月15日开会，检视辉瑞以及莫德纳（Moderna）申请让它们的出品用在幼婴儿与学前儿童身上。

FDA不一定须完全采纳专家委员会的建议，但通常都会照专家委员会建议来做。

现时大多数国家尚未批准5岁以下儿童接种。很多父母对幼婴与儿童接种是否安全表示关注。

5至11岁第二针获批

美国疾病控制和预防中心（CDC）顾问小组5月19日称支持5至11岁儿童群体接种辉瑞新冠疫苗加强剂。CDC迅速采取小组建议，为小学生注射加强剂打开门户。这款疫苗已获批准用在12岁以上人士身上。

FDA于17日已就辉瑞疫苗更新紧急使用授权，批准它作为加强剂用在5至11岁人士身上。他们在接种第一剂至少5个月后，便可接种加强剂。

被称为“辉瑞疫苗”的信使核糖核酸（mRNA）新冠病毒疫苗，由辉瑞与BioNTech联合研发。这款名为BNT162b2的疫苗在中国大陆及港澳的商品中文名称是“复必泰”，其引进及商业化是由BioNTech的合作伙伴复星医药负责。

复星-BioNTech和辉瑞-BioNTech皆采用BioNTech的技术生产mRNA新冠病毒疫苗。供港的复必泰疫苗由BioNTech在德国生产。