德国研究指接种新冠疫苗有机会引发自身免疫性肝炎　BioNTech回应

德国一个研究团队4月21日发表报告，指接种新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫苗有可能会激发细胞免疫机制，从而引起自身免疫性肝炎（Immune-mediated hepatitis），报告并讲述一名52岁男病人的个案。
该男子接种由美国药厂辉瑞（Pfizer）与德国生物新技术公司（BioNTech）共同研发的辉瑞疫苗。BioNTech在4月28日回应称，持续进行的安全审查显示，没有证据表明免疫性肝炎与接种辉瑞疫苗相关。

英国“医学新闻网”（News-Medical）4月25日称，德国研究团队得出上述研究结果，并于4月21日在《肝脏病学杂志》（Journal of Hepatology）发表报告。

研究团队在报告中引用一名52岁男病人的个案。他本身患有甲状腺功能减退（Hypothyroidism）。他接种两剂辉瑞新冠疫苗，并于接种每剂疫苗后的约2至3周后出现急性肝炎。

他在接种首剂辉瑞疫苗的约10天后，出现恶心、疲劳、食欲不振以及瘙痒等症状，其后更有黄疸的症状。他在接种首剂疫苗后25天入院治疗，确诊肝细胞/胆汁郁积性肝炎（Hepatocellular/Cholestatic hepatitis）。

他在接种首剂辉瑞疫苗的41天后接种第二剂辉瑞疫苗，并在20天后出现包括疲劳和恶心在内的症状。他被诊断为患上急性混合性肝炎（Acute mixed hepatitis）。

专家发现，与一般人的肝脏组织成份相比，这名病人肝脏内的免疫细胞多出5.3倍。他们于是认为在接种辉瑞mRNA疫苗（即BNT162b2）后可能激发细胞免疫机制，从而引起自身免疫性肝炎，而T细胞是引发类似肝炎的关键细胞类型。

BioNTech：需考虑其他原因

这份报告引起注意后，BioNTech在4月28日回应中国《科创板日报》时指，文献提供了少量的自身免疫性肝炎单个案例报告，指出可能与使用各种新冠疫苗有关，然而，也需要考虑导致肝功能障碍的其他原因或促成因素，并且需要结合规模更大的前瞻性研究的数据，才能得出结论。

BioNTech又指，公司非常重视与mRNA新冠疫苗BNT162b2可能相关的不良反应事件，同时密切监测此类事件并收集相关信息以与全球监管机构共享。

报道并引述BioNTech表示，欧洲药品管理局（EMA）的药物警戒风险评估委员会（PRAC）公布了非常罕见的短暂自身免疫性肝炎病例，经评估未确定与公司的疫苗之间存在因果关系，此外，正在持续进行的安全性审查也显示，没有证据表明免疫性肝炎与接种BNT162b2疫苗相关，与未接种疫苗人群的免疫性肝炎病例报告数量预期相比，该疾病在接种疫苗人群中的报告数量并未高于预期。

辉瑞疫苗由辉瑞与BioNTech联合研发。这款名为BNT162b2的疫苗在中国大陆及港澳的商品中文名称是“复必泰”，其引进及商业化是由BioNTech的合作伙伴复星医药负责。