复必泰疫苗｜辉瑞向FDA申请为6个月至5岁以下幼童接种新冠疫苗

美国药厂辉瑞（Pfizer）及德国生物新技术公司（BioNTech）2月1日表示，开始向美国食品及药物管理局（FDA）提交正式申请，为6个月大至5岁以下幼儿接种新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫苗，要求紧急使用授权。预计最快可望2月底获得授权，为美国幼儿3月开始接种疫苗铺路。

辉瑞表示，6个月大至5岁以下幼儿接种的剂量是成人剂量的十分之一，即3微克；2剂接种时间相距3周。

美国FDA指出，专家顾问组成的疫苗咨询委员会预定2月15日开会，讨论授权问题。倘获批准，这将是全球第一款供予6个月大幼婴至5岁儿接种的疫苗。

辉瑞2021年12月曾公布，接种两剂疫苗为部分年龄组别幼儿提供的保护力不足，2剂接种在6个月大至2岁儿童身上确有保护性免疫效果，但未在2至4岁幼童体内引发与青少年和成人相当程度的免疫反应，监管机构遂鼓励辉瑞研究第3剂疫苗。

辉瑞正在新一轮试验中引进第3剂疫苗，预计数据会在3月下旬发布。若有关研究数据获得支持，FDA可能会在之后批准幼儿注射第3剂，料至少可在接种第2剂的两个月后注射第3剂疫苗。