复必泰疫苗｜美国FDA批准16与17岁青少年接种辉瑞疫苗加强剂
撰文： 许懿安
出版：更新：
美国食品及药物管理局（FDA）12月9日称将俗称“辉瑞疫苗”的新冠肺炎疫苗增强剂适用范围扩大到接种第一剂至少6个月的16与17岁青少年。
这款由美国药厂辉瑞（Pfizer）与德国生物新技术公司（BioNTech）联合研发的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫苗俗称“辉瑞疫苗”。而“复必泰”是“辉瑞疫苗”在中国及港澳的商品中文名称，其引进及商业化是由BioNTech的合作伙伴复星医药负责。
FDA是在辉瑞与BioNTech公布实验数据后，决定批准这年龄组别接种加强剂的紧急使用授权。实验数据显示，加强剂对变种病毒Omicron能提供高水平的保护力。
辉瑞已公布，将Omicron的原病毒相比，注射两剂的效力，对Omicron的表现差25倍 。不过，接种加强剂可将抗体水平大幅提升到原本打两针的水平，有效中和Omicron病毒。
FDA在评估更多数据后认为，尽管它用在年轻人身上有可能有引发心肌炎的副作用，但认为接种的好处仍大于风险。
复必泰疫苗｜辉瑞：实验显示打3剂新冠疫苗有效中和Omicron复必泰疫苗｜澳大利亚批准为5至11岁儿童接种辉瑞新冠疫苗复必泰疫苗｜英媒：英国与辉瑞订保密条款 倘有争议仲裁不公开复必泰疫苗｜欧洲药品管理局批准为5至11岁儿童接种辉瑞疫苗
FDA的决定，最终仍需获美国疾病控制和预防中心（CDC）批准。后者11月19日批准全美18岁以上成年人都可接种加强剂。