Omicron︱Moderna总裁:加强剂最快2022年3月后才能上市
美国药厂莫德纳公司(Moderna Inc.)总裁霍格(Stephen Hoge)12月1日表示,公司可能最早在2022年3月份完成对Omicron(奥密克戎)变种病毒株疫苗加强剂的试验,并向美国监管当局申请授权。
财联社12月2日报道,霍格在接受采访时表示,他相信研制专门针对Omicron变体的加强针,是解决疫苗功效下降的最快方法。他说,“我们已经开始了这个项目。”
据悉,该公司还在研究一种多价疫苗,针对4种不同的新冠病毒(SARS-CoV-2)变种,其中就包括Omicron。不过,这可能还需要几个月的时间。
自Omicron爆发以来,Moderna公司风波不断。周三,有报道称美国发现的首宗Omicron变异毒株感染者曾接种过两针莫德纳新冠疫苗后,公司股价暴跌近12%。此外,莫德纳周三早些时候在关于加拿大药厂Arbutus疫苗专利的裁决上诉中败诉。
世界卫生组织(WHO)将Omicron称为一种“令人担忧的变种”,目前正在研究它是否比其他变种更具传染性或引发更严重的疾病,以及它是否能够避开目前的疫苗保护力。
霍格表示,根据美国食品及药物管理局(FDA)之前的指示,获得授权前至少需要进行中期临床测试,这一过程可能需要3到4个月。
“现实地说,Omicron加强针不可能会在3月之前推出,更大的可能性会是在第二季度推出。除非FDA改变其授权所需数据的指导方针。”他说,Moderna将在进行测试的同时生产疫苗,以便尽快推出疫苗。
他还称,FDA目前正在评估Omicron变种对疫苗保护造成的威胁。该机构可以提供一个更快的时间表,类似于它批准流感疫苗的方式,这将缩短3至4个月的时间表。
在美国,获得许可的流感疫苗可以在每个季节更新,其防控方向可以换成那些被认为最有可能在即将到来的流感季节引起疾病的新病毒株,而不需要大规模的随机临床试验。
至于市场所关注的疫苗效力问题,霍格表示,“我们预计会产生影响”。不过,目前还不清楚Omicron变种对当前疫苗的效力会有多大的下降,但霍格推测,这可能是显著的。
“之前导致疗效下降最大的突变出现在Delta和Beta中。所有这些突变都在Omicron中出现了,”他补充说,“但我仍然相信,现有的疫苗即使不能完全阻止,至少也能够减缓Omicron变异。”