全球首款新冠口服药Molnupiravir处于等待授权阶段

10月11日，美国默沙东公司（简称默沙东）宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了药物Molnupiravir的紧急使用授权申请。此外，默沙东正向全球其他国家的监管机构提交申请。

《中国新闻周刊》10月24日报道，Molnupiravir是一款口服抗病毒药物，用于治疗有暴露风险的轻度至中度新冠肺炎成年患者。Ⅲ期临床试验的期中结果显示，该药将患者的住院或死亡的风险降低了约50%。

值得注意的是，即便尚未获批，Molnupiravir已被订购170万个疗程（价值12亿美元）。此外，默沙东还与全球多个国家政府签订了Molnupiravir的供应和购买协议，现在正处于等待授权阶段。

Molnupiravir是一种口服的核糖核苷类似物，由默沙东和另一家名为Ridgeback的生物技术公司合作开发，可抑制包括新冠病毒在内的多种RNA病毒的复制。若获得批准，其有望成为首款治疗新冠肺炎的口服抗病毒药物。

实际上，Molnupiravir并不是新药，之前已被用于治疗流感等疾病，后来在研究中发现其对SARS等冠状病毒有效，进而成为新冠特效药。

从原理来看，Molnupiravir通过诱导RNA复制过程中发生错配突变，从而抑制子代功能性病毒的产生。简单来说，它能将自身整合到病毒的遗传物质中，然后在病毒复制时引起大量突变，从而有效地“杀死”病毒。相比注射类药物，这款口服药具有给药方便、成本低、易扩大生产等优势。

中国医学科学院北京协和医院呼吸与危重症医学科主任医师王京岚告诉中国新闻周刊，整体来讲，新冠口服药的出现是个好消息，这意味着未来在治疗上多了一把“武器”。他认为，未来Molnupiravir是否进入医院，用在患者身上，要看这款药的具体疗效和安全性数据，比如药理、毒理以及临床数据。

默沙东公布的Ⅲ期临床试验的期中结果显示，随访29天，在每天服用Molnupiravir2次、一次4粒，连续服用5天的患者中，患者住院率为7.3%，未出现死亡病例；而接受安慰剂治疗的患者中，住院或死亡比例达到14.1%，其中有8人死亡。

有效性方面，Molnupiravir将住院或死亡的风险降低了约50%。此外，Molnupiravir在不同的新冠病毒变种中显示出一致的疗效，包括Delta变异株和Mu变异株。

基于这项积极数据，默沙东公司于10月11日向FDA提交了紧急使用授权申请。若这款药物获批，美国政府将购买170万个疗程的药物，价值12亿美元。与此同时，默沙东已与全球多个国家或地区政府签订了Molnupiravir的供应和预购买协议。