复必泰疫苗︱辉瑞与BioNTech:产品对5至11岁儿童有效
撰文: 房伊媚
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美国辉瑞药厂(Pfizer)9月20日表示,它与德国生物新技术公司(BioNTech)联合研发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗对5至11岁儿童有效。辉瑞拟尽快向美国食品和药物管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)等提交数据,寻求获批紧急使用授权。
辉瑞疫苗由美国药厂辉瑞和德国生物新技术公司(BioNTech)联合研发。它在中国的商品名称是“复必泰”(Comirnaty)。
辉瑞称,研究人员在2,200名5至11岁儿童进行的临床试验,结果显示疫苗是安全以及看来能引发强大的免疫反应。
试验进行期间,儿童接种的剂量,是青少年及成人接种剂量的三分之一。第一针及第二针相隔3周注射。
如果美国食品和药物管理局(FDA)审批这项申请的时间,与它审批疫苗用于12至15岁青少年的时间一样,5至11岁儿童或可在万圣节时进行接种。
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值得留意的一点是,两间公司并无披露关于试验的一些详情,包括参加试验的儿童当中,有没有人在接种后出现罕见副作用,即患上心肌炎(Myocarditis)或心包膜炎(Pericarditis)。
美国疾病控制和预防中心(CDC)正在密切监察有人在接种mRNA疫苗出现这些问题的情况。CDC称它多发生在青少年及年轻成年人身上,尤其是男性,且较常在接种第二剂后数天后发生。
CDC称,接种后出现心肌炎或心包膜炎后,一般在接受治疗以及休息后会很快康复。