美国批准治疗阿兹海默症新药Aduhelm 近20年来首次
撰文： 欧敬洛
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美国食品和药物管理局（FDA）6月7日批准了治疗阿兹海默症（俗称老人痴呆症）的药物Aduhelm，这是美国近20年来首次批准治疗阿兹海默症的新药。
Aduhelm由美国药厂百健公司（Biogen）研发，是首款针对引起阿兹海默症的“类淀粉蛋白”（Amyloid）的药物。药物被指可减少类淀粉蛋白的出现及累积，继而起到治疗阿兹海默症的作用。
FDA声明表示，有大量证据表明Aduhelm能减少大脑中的类淀粉蛋白斑块，可预期能对患者产生重要效果。
不过Aduhelm的药效仍有争议，Biogen在2019年进行第三期临床实验期间，因发现药物在减缓记忆力及思维能力衰退部分效用有限而一度喊停。FDA在2020年11月召集的独立专家小组亦认为，并无足够证据证明这种药物的疗效。
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虽然Aduhelm对改善记忆力及思维能力衰退效用存在争议，但在减少大脑中的类淀粉蛋白斑块则显著有效。根据研究指出，与服用安慰剂患者相比，服用Aduhelm的患者通过PET 扫描，类淀粉蛋白减少大约30%。