新冠肺炎|国药疫苗第三期临床试验结果首次正式发表
撰文: 孙素青
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国际医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)5月26日刊登国药新冠灭活疫苗的第三期临床试验结果,是全球首次。结果显示疫苗普遍有效阻止有病征的感染情况。
有关报告名为《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》(Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults),根据中国生物新冠灭活疫苗第三期临床试验结果,总结分析中国生物所属北京生物制品研究所(BIBP)及武汉生物制品研究所(WIBP)新冠灭活疫苗在第三期临床试验的有效性和安全性等。
报告提到,该项临床研究的两款疫苗WIV04和HB02分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生产,所用毒株(WIV04和HB02株)分别分离自武汉市金银潭医院的两名患者。
研究有超过4万名志愿者参与,他们分别接种最少一剂疫苗或明矾(Alum)疫苗佐剂。结果显示,接种两款新冠灭活疫苗两针后14天,与明矾相比,WIV04疫苗组保护效力为72.8%,HB02疫苗组的保护效力为78.1%,同样存在显著性差异 。
报告认为该两款新冠灭活疫苗普遍有效减低有征状感染,而且出现严重副作用的情况非常罕有,不良反应通常都是注射部位疼痛。
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