新冠肺炎|美国FDA批准紧急使用强生单剂式疫苗 属当地第三款

撰文: 张子杰
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美国食品和药物管理局(FDA)2月27日决定,授权强生公司(Johnson & Johnson)研发的新型冠状病毒(COVID-19)疫苗的紧急使用许可,是继继辉瑞(Pfizer)与BioNTech及莫德纳(Moderna)之后,第三款在美国获准使用的疫苗。

FDA指,强生疫苗对阻止出现严重病征、入院及死亡带来巨大保障,称研究显示单剂疫苗对防止新型冠状病毒引起的严重病征有85%效用,而且在变种病毒株流行的南非等地亦有强大保护力,因此决定授权向18岁或以上人士紧急使用。

强生1月29日曾指出,公司在全球4万人身上进行第三期疫苗测试,预防中至重症的有效率达到66%,对严重病征有效率更达85%。

而在FDA公布决定前,美国国家过敏症和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)主任、传染病专家福奇(Anthony Fauci)认为,如果有更多高效用的疫苗投入使用,对抗疫情况更加有利。

强生的疫苗获FDA放行后,最快可以在3月1日有数百万剂疫苗运到美国各州份,并预计在3月底会有2,000万剂供应,夏天时则达到1亿剂。同时该公司正寻求欧盟及世卫(WHO)的使用许可,目标是在2021年底前向全球提供10亿剂疫苗。

由多名医生、传染病专家及医学研究员组成的FDA的顾问小组在26日一致认为,强生的疫苗对18岁以上人士所带来的好处大于风险,因此建议FDA向该疫苗开绿灯。

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